医疗器械的免疫毒性评价.pdfVIP

篙慧琵学杂息z一Ⅲ㈣Ⅲ。·~u。s 医疗器械的免疫毒性评价 杨晓芳综述 奚廷斐审校 (中国药品生特制品检定所．北京100050) 摘耍随着对生物材料生物相容性研究工作的不断深人，以及医疗器械在临床使用过程中所出现的一些问 题．人们开始认识到医疗器械与人体免疫系统之间相互作用的重要性。单独致敏试验不能全面地评价生物材料类 医疗器械免疫学的各个方面．不能为生物材料的临床使用提供安垒有效的斌验资料，不能为管理机构的决策提供 可靠的技术数据。本文着重介绍了医疗器械免疫毒性试验原理和方法。 美毽词 医疗器械 生物材料免疫毒性评价 EValuationof ofMedical Immunolo矛calToxicity Devices YangXiaofangX●髓ngfei (N鲥删dJnlm“押加哜Fc唧f耐口，Ph㈣胁讲d耐Bmf唧c以P州删tt矗彬”g1000so．凸jH4)