痰立净喷雾剂质量标准地研究.pdfVIP

以上结果证明，清上蠲痛汤口服，对电刺激引起小鼠尾部的疼痛有镇痛作用，且镇痛时间较长，在60-- 组(I)。说明半仿生煎药法的止痛作用优于常规煎药法。 3讨论 根据以前的资料报道，半仿生提取法能较多地提取有效成分。本实验证明，半仿生提取法不但能使有效 成分提取率增高，同时也能使药物的生理效应更好，从而证明半仿生提取法是一种较好的提取方法，它不但 能用于中药翩剂的提取，在煎药时也能用此方法，提高药物的疗效。 本实验只是探讨了半仿生煎药法对清上蠲痛汤的止痛作用，用此煎药法对不同的汤剂进行不同的药理 效应研究，将有利于对传统煎药法的改进，从而使传统的汤剂发挥更好的I临床效果。(参考文献略) 痰立净喷雾剂质量标准的研究 周军 彭智聪徐琼徐强 (武汉市儿童医院430016) 痰立净喷雾剂是一种新研制的中成药制剂，由桔梗、黄芩、车前草、紫菀等六味中药组方制成，具有化痰、 祛痰、排痰、利咽之功，用于多种疾病引起的多痰症和咽喉肿痛症，临床疗效显著。为加强其质量标准的控 制，我们用薄层层析法(TLC)和微乳薄层层析法进行定性鉴别。黄芩苷为本品中黄芩的有效成份之一，且含 量较高，故选用高效液相色谱法测定样品中黄芩苷的含量。 1仪器、试剂与样品 1．1仪器 高效液相色谱仪：HPll00系列，包括梯度泵、在线真空脱气机、柱温箱、可变紫外波长检测器、液相色谱 器厂)，AB404分析天平(瑞典产)，离心机等。 12材料及试剂 品生物制品检定所)，甲醇为色谱纯，磷酸为优级纯，水为重蒸馏水，其它试剂均为分析纯。 1．3样品 ， 010430)i药材经鉴定，药材桔梗为桔梗科(Campanulaceae)植物桔梗[Platycodon haicalensis G∞rgi)的干燥根；紫菀为菊科(Ccm— 的干燥根；黄芩为唇形科(Labiatae)植物黄芩(Scutellaria tataricus posilea)植物紫菀(Aster asiatica)的干燥全草。 2定性鉴别 2．1 TLC鉴别 2．1l 脂；加正丁醇20ml萃取，取正丁醇层，挥干正丁醇，残留物加lml甲醇溶解，作为痰立净喷雾剂供试品。 阴性样品的制备：按痰立净喷雾剂的处方不加桔梗，照痰立净喷雾剂的制备工艺制成阴性样品，取 lOml，处理同痰立净喷雾剂供试样品，作为桔梗阴性样品供试液。 桔梗药材样品的制备：取桔梗药材159，煎煮，浓缩至30ml，取10ml依上法处理，作为桔梗药材样品供试 液。 桔梗总皂苷对照品的翩备：取桔梗根粗粉，用甲醇提取得甲醇液，回收甲醇得浓缩物。将浓缩物溶解于 甲醇中，倾人丙酮产生沉淀。弃去沉淀，将滤液回收溶剂后加入水，用乙醚脱脂，然后用正丁醇提取，回收正 丁醇后将浓缩物溶于少量甲醇，倾人乙醚中，得粗皂苷沉淀为桔梗总皂苷粗品。将其溶于正丁醇，作为桔梗 总皂苷对照品。 色谱条件：分别吸取痰立净喷雾剂供试品2山、桔梗阴性样品供试液3p1、桔梗药材样品2va、桔梗总皂苷 253 对照品5m，点于同一吉O．5％羧甲基纤维素钠牯合剂的硅胶G薄板上，用醋酸己醋～甲醇一水(10：4：4)作 为展开剂，展开、取出、晾于，用20％磷钼酸显色，140℃加热lOm_in，痰立净喷雾剂供试品色谱中，在与桔梗总 皂苷对照品和桔梗药材样品色谱相应的位置上，显相同蓝色斑点；阴性样品供试液色谱相应位置上无此斑 点。 2．1．2车前草的鉴别痰立净喷雾剂供试样品制备同前。 车前草阴性样品的{61|备：按痰立净喷雾剂的处方不加车前草，照痰立净喷雾剂的制备工艺制成阴性样 品，取lOml，处理同2．1．1中痰立净喷雾荆供试样品，作为车前草阴性样品供试液。 车前草药材样品的制备：取车前草159，煎煮，浓缩至30ml，取10ml依上法处理，作为车前草药材样品供 试液。 微乳展开荆的制备：取十二烷基硫酸钠(SDS)--JETi尊--iE庚烷一水(NltZN 6．7：15．8：2．5：75)配成