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微孔精密过滤机对提取芍药苷的影响 昊傻(杭州天诚药业有限公司杭州311231) 微孔精密过滤机是高分子精密微过滤技术，由滤孔，滤芯，机体外壳与下部快开底盖三部分组成，近来用于 制药，食品，精细化工等工业生产物料的精密过滤，精加工有深远的意义。微孔精密过滤机的原理并不复杂，但 该设备并不完美无缺，对中药制剂的过滤就不能一概采用，必须选择进行，笔者就在实际生产当中碰到PG微孔 精密过滤机能降低中药提取液中芍药苷的含量。 I生产处方与设备和仪器 木香15kg，黄芩15kg，琥珀8kg，J1I牛膝lOkg，砂仁lOkg，乌药lOkg，甘草lOkg，合计：353kg。 1．2设备：GB一150多功能提取罐，PGH型微孔精密过滤机，外循环真空浓缩罐，储液罐。 1．3检验仪器：日本岛津液相色谱仪。 2生产过程 将称量配制好的中药投入多功能提取罐内，加入2000L的水，放人蒸汽，蒸汽压力控制在O．2MPa，加热煮 PGH型微孔精密过滤机过滤后打入贮罐内，注意防止浓缩液倒灌，控制浓缩条件温度50％，不超过±5℃，真空 度控制一o．08MPa左右，吸人速度控制在第一个视镜，蒸汽压力控制在o．2MPa，同时加入第二次提取用水 1500L，煎煮2h，放出第二次提取液，汁水过100目不锈钢筛过滤后进入PGH型微孔精密过滤机打入贮罐内，吸 入单效外循环蒸发器内继续进行浓缩，控制浓缩条件，温度50。C一印℃，真空度0．06MPa左右，操作人员注意 控制操作参数，密切注视浓缩情况，至相对密度1．30左右(热测)放出，置干净的塑料筒内。 3检验方法 论板数按芍药苷峰计不低于2000。 3．2对照品深液的制备：精密称取芍药苷对照品，加流动相制成每lmL中含0．01mg的溶液，摇匀，即得。 3．3供试品溶液的制备：精密称取lg流浸膏，加无水乙醇30ml超声处理lh滤过，用无水乙醇10ml，分两次洗涤残 9Cm，中性，湿法装柱。)用40ml水洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣用流动相溶解，定容至5ml，摇匀，即得。 3．4测定：精密量取供试品溶液和对照品溶液个lOml注入液相色谱仪，即得芍药苷含量。(c23H280lI) 4结果 芍药苷含量 第1料 第2料 第3料 第4料 第5料 使用徽孔精密过滤机 0．27mdg 0．3mg／g O．28mr／g O．29mg／g 0．28m学／g 查堡旦堡翌墨查型堡垫 !：!!竺￡￡ !：!!型E !：塑竺￡￡ !：变碰5 1：!!竺￡g 5分析 从以上试验中我们很容易得出结论，使用了微孔精密过滤机能明显降低浸膏中芍药苷的含量，这可能与芍 药苷分子量大，分子结构有关。 经过过滤后苷链被打断，葡萄糖从苷元E脱落下来，有效成分被分解破坏，那么为什么没有全部损失，原因 是到了浸膏中部分苷元与葡萄糖又重新连接在一起，故此含量下降，而未被全部丢失。 所以我f仃在中药浸膏的精制当中要注意中药的化学有效成分，结陶的分昕。切不盯茸目使用锐斌精密过滤机。 关于科泰新干混悬剂质量标准分析方法验证研究 李勤傅英杰(北京万辉药业集团 北京100031) 青蒿素是从南科艾属植物黄花蒿提取的一种半萜内酯过氧化物，为抗疟新药。对青蒿素的化学结构进行 改造而合成的双氢青蒿素是我厂生产的科泰新片的主要原料。由于其对耐氯喹虫株感染有效，因此，受到国内 116 外广泛重视，为世界卫生组织所推荐。为了适应国际上对双氢青蒿素系列产品的要求，研制开发了以双氢青蒿 索为主要原料药的新剂型科泰新干混悬剂，同时制定了科泰新干混悬剂含量测定的质量标准。并按照中国药 典2000版药品质量标准分析方法验证的内容进行了准确度、精密度、专属性、线性、含量范围等，进行研究和考 察了这些内容的验证。 I含量测定方法 后，静置2h即得。 1．2供试品溶液的制备：取检查装量项下的内容物适量，混匀，研细，精密称取适量(约相当于双氢青蒿素 10rag)，置50ml量瓶中，加乙醇，振摇使溶解并稀释至刻度，摇匀后，静置2h，滤过，取续滤液，即得。 1)为空白，照分光光度法(中国药典2000版二部附录)，在238nm的波长处，分别测定吸光度，计算，即得。 2试剂与试药 料(处方中规定的各种辅料)。 3仪器 紫外分光光度计：WFZ800一D3A型(兆分)；紫外分光光度计：uv一2100