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《实验室资质认定评审准则》释 义 实验室资质认定评审准则 构 架 ● 参照ISO/IEC17025:2005标准结构 ● 分为管理要求和技术要求两大部分 ● 管理要求共有11个要素,技术要求 共有8个要素 管理要求 4.1 组织 4.7 申诉和投诉 4.2 管理体系 4.8 纠正措施、预防措施及改进 4.3 文件控制 4.9 记录 4.4 检测和/或校准分包 4.10 内部审核 4.5 服务和供应品的采购 4.11 管理评审 4.6 合同评审 缺服务客户、不符合检测和/或校准工作的控制两个要素（ISO/IEC17025：2005标准管理要求共14个要素） 技术要求 5.1 人员 5.5 量值溯源 5.2 设施和环境条件 5.6 抽样和样品处置 5.3 检测和校准方法 5.7 结果质量控制 5.4 设备和标准物质 5.8 结果报告 缺总则要素(ISO/IEC17025:2005标准技术要求共10个要素) 管理要求 4.1 组织 实验室应依法设立或注册，能够承担相应的法律责任，保持客观、公正和独立地从事检测和/或校准活动。 ●依法设立: 1.政府机构编办核准成立 2.有权设置实验室的组织依法设立非独立法人实验室 ●依法注册: 1.针对社会实验室 2.包括工商注册（执照、证书）、民政注册(注册、登记) 3.注意执照内容(执业范围、营业地点、责任人员) ●能够承担相应的法律责任: 1.明确责任主体及责任人员 2.具有责任能力(行政责任、民事责任及刑事责任能力) ●保证客观、公正和独立性地从事检测和/或校准活动 1.不能是生产、经营产品的第一方企业 2.政策允许的计量认证的第二方企业 3.事业性技术机构 4.企业性技术机构 5.工商注册的社会中介检测机构（必须是依据公司法注册的有限责任公司），其投资控股方应与实验室开展的检测业务无直接的利益关系。 管理要求 4.1.1 实验室一般为独立法人;非独立法人的实验室需经法人授权,能独立承担第三方公正检验,独立对外行文和开展业务活动,有独立帐目和独立核算。 非独立法人的实验室需经法人授权……. 1.授予独立经营权(对实验室)和委托管理权(母体法人代表不担任实验室最高管理者时) 2.授权应有文件(注明姓名、授权事项、权限和授权时限),可与机构设立、任命文件结合 3.授权人对被授权人的行为,承担民事责任 4.切实做到“四独立”（独立承担第三方公正检验,独立对外行文和开展业务活动,有独立帐目并独立核算）。 管理要求 4.1.2 实验室应具备固定的工作场所,应具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施。 1.营业执照或注册证书上规定的地点，注意应是固定的场所 2.工作场所包括办公、检测的场地和房屋 3.场地的所有权/使用权及时限应以文件反映 4.对设备设施具有独立调配、使用和管理权 固定的设施: 指在固定场所形成的开展检验工作的单元 移动的设施: 指开展检测的设施是可移动的(检测车或检测线) 临时的设施: 适应特定任务需要临时设置的设施 5.自有设备设施应有资产证明 6.租用、借用设备设施限于使用频率低、设备设施价值高、工作任务突然加重条件 a.加强控制 b.独立调配和使用 c.技术状态良好 d.技术管理到位 7.“正确”含义: 设备有关性能指标符合检测技术标准或规范的规定; 设施能够达到规定的用途和目的。 管理要求 4.1.3 实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。 1.实验室不同场所都应在一个统一的管理体系控制和管理范围内 2.异地设立分支实验室须符合国家认监委和国家质检总局、省局的规定：对异地实验室也应进行资质认定评审 管理要求 4.1.4 实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。 1.首先看实验室有没有管理人员和技术人员(需证明文件) ▲ 在籍职工证明 ▲