冬连胶囊治疗老年2型糖尿病与早期视网膜病变的临床研究.pdfVIP

冬连胶囊治疗老年2型糖尿病及早期视网膜病变的临床研究 孙其伟 高普(中国中医科学院西苑医院 北京100091) 糖尿病(DM)是当今世界上最大的公众健康问题之一。糖尿病视网膜病(DR)是DM最常见和最重要的微血管 并发症之一，i瞄床表珊；为视力下降．视网膜微血管瘤、眼底出血、渗出、水肿，出主见新生血管，最终因新生血管破 裂致玻璃体出血、机化，牵拉视网膜引起视网膜脱离而失明。在DM患者中，平均约25～50％的病人可能发生DR 其中大约90％为非增殖型DR，10％为增殖型DR。DR的发病与患者性别、年龄、DM的类型无关，但与患病的时间长短 和DM控制程度有关。虽然DR并不会引起死亡，但其往往预示着与生命有关的全身血管、神经系统和脏器病变的严 重程度，故近几年来对DR的防治己引起医学界的普遍关注，在其病因病机、病理改变、诊断治疗等方面都进行了 广泛而深入的研究。目前在临床上尚无肯定有效的药物可以从根本上治疗DM及DR，本研究基于此现状，}ilIi#Ii／ 多年的临床经验，在导师的国家自然科学基金项目‘‘中药多糖组分干预蛋白非酶糖基化的药理学机理的研究”的基 础上对DM及DR进行研究，从临床和实验两个方面对中药复方——冬连胶囊抑制蛋白非酶糖基化和醛糖还原酶活性 进行了探讨，以期为DM及DR的治疗寻找到安全、有效的中医方药，同时也为冬连胶囊防治DM及其慢性并发症的 作用机制提供科学的依据，以扩大其临床运用范围。 冬连胶囊是在古方消渴饮(《本草纲目》记载的唐·崔元亮《海上集验方》)基础上，运用现代化中药制剂工艺 对中药麦门冬、黄连的有效成分进一步提取、精制而成。方中麦门冬养阴润肺、清心除烦、益冒生津，黄连清热泻 火清心除烦，二者为伍补虚而泻实，扶正而祛邪，融攻补为一方，使补而不助邪，攻而不伤正，攻补有度，体现了 标本兼顾、虚实并治的原则，组方合理，切中病机。纵观全方，使阴阳协调，邪去正安a 1．临床研究 目的：观察冬连胶曩对老年2型糖尿病及早期视网膜病变的治疗作用。方法：将符合纳入标准的90例病人随 机分配到治疗组和对照组。单盲给药，治疗组45例，在基础治疗的基础上服用冬连胶囊(每次1粒，每口3次) 对照组45例，在基础治疗的基础上服用二甲双胍(每次0．259，每日3次)，以上药物经改装后，外观相似，两组 服药疗程均为8周。基础治疗包括在标准的饮食和运动计划(参照亚洲一太平洋地区2型糖尿病政策组制订的《2 型糖尿病实用目标与治疗》第三版)基础上，着重控制血糖。并包括糖尿病人的教育、心理调整、饮食控制等。所 有病人在开始治疗前和治疗后进行中医证候评分(参照卫生部颁布的《中药新药治疗糖尿病的临床研究指导原则》 制定症状评分表)、视力检测、眼底变化(散瞳眼底检查)、眼底照相以及血糖、糖化血红蛋白(HbAIc)、糖化血清 蛋白(GSP)、血脂、醛糖还原酶(AR)等指标的检测，客观判断其临床疗效(参照卫生部颁布《中药新药治疗糖尿 ra中医、中西医结合老年医学研究协作组会议通过的《延缓衰老中药的筛选规 病的临床研究指导原则》a：-n．第_-Axk 程和临床观察规范》制定的疗效评定标准)，并探讨其疗效机理。 结果：在全部90个病例中共有76个病例完成了全部的疗程，14个脱落病例中治疗组6个；对照组8个。结 果显示：两组对老年2型糖尿病及早期视网膜病变均有治疗作用，总有效率分别为51．3％和37．8％；单纯针对糖尿 病视网膜病变，治疗组和对照组总有效率分别为60．3％和29．7％，治疗组优于对照组(尸O．01)；在改善患者的中 医证候疗效方面，治疗组总有效率为82．1％，而对照组为35．1％，治疗组明显优于对照组(尸O．01)；对两组中医 证候得分的比较，治疗组前后比较有显著性差异(尸0．01)，对照组前后比较无统计学意义(尸O．05)，治疗后 中医证候得分两组相比P0．01，差异显著；在比较各组单项症状的改善方面，除肢体麻木刺痛症状外，其他症状 两组比较具有显著性差异(尸O．01)，治疗组优于对照组；治疗组空腹血糖及餐后2h血糖显著下降(尸O．05) 血糖水平控制在较理想范围，而对照组没有统计学意义(尸O．05)，组间比较治疗组优于对照组，差异显著(尸 两组治疗后均能使AR显著下降(P0．01)，组间比较治疗组优于对照组，有显著性差异(尸O．01)。 结论：①冬连胶囊采用养阴清热之法，补虚而泻实，扶正而祛邪，体现了标本兼顾、虚实并治的原则。该方既 符合糖尿病的基本病机，又兼顾了糖尿病视网膜病变的病机。与对照组药物比较，冬连胶囊更好体现了中医辨证论 治的特点，因此在