多中心临床试验中的中央随机系统的研究.pdfVIP

多中心临床试验中的中央随机系统研究 刘保延1文天才1姚晨2闺世艳2何丽云1谢雁鸣1穆钊1 (1．中国中医科学院临床评价中心，北京100700；2，北京大学第一医院，北京100034) 【摘要]目的：加强多中心临床临床试验管理，提高试验效率，缩短试验周期，减少药物浪费，保障试验 质量。方法：利用计算机电话集成(ComputerTelephone 网络技术进行集成，成功研发出多中。临床试验中央随机系统并应用于临床试验。结果：多中m临床试 验中央随机系统实现了受试者筛选，随机化、药物发放和药物供应链管理等功能。结论：g中。临床试 验中央随机系统对跨地域多中心临床试验管理非常有意义。 f关键词]多中心研究；管理信息系统；临床试验；中央随机；药物供应管理 in ThecentraIrandomizationmulti—centerclinicaItrials system forClinical ofChineseMedical (1．Center Evaluafion，ChinaAcademy Sciences，BEIJING100