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借力转化医学研究推动新药研究开发(下).pdf
中国制药信息2015年第3l卷第3期 借力转化医学研究 推动新药研究开发 下 张骁 张韬 张丹桐 4.转化医学就在您身边 基于 目标人群的分析 ,专家强烈建议对约 占 转化医学不是新的学科,它只是强调了一种 总人群1/3的糖尿病前期人群进行干预。成功的生
理念 ,这种理念在 “转化医学”这一名词出现之 活方式干预包括 :降低卡路里摄人、降低脂肪摄
前就已存在 ,我们身边也不乏实例 ,且这些实例 人、增加纤维素摄人、增加业余时问活动、降低
均体现了转化医学的精髓——凝炼临床问题,将 体重以及改变行为的辅导咨询。
基础研究成果转化为临床应用 ,从而最终解决问 最新 的荟萃分析表 明,糖尿病预防计划
题、造福患者。 DPP 的转化是有益的。与中国情况类似的印度 下面仅就转化医学与内分泌代谢疾病做一简 在金奈开展了一项应用生活方式干预预防糖尿病
单的介绍。 的转化医学临床研究 D—CLIP ,该研究筛查了 随着国内经济的发展 ,环境污染及饮食生活 19377名社区和诊所人群,首个在600名糖尿病前
习惯改变对内分泌代谢系统的影响日益突出。内 期患者[IGT,2d,时血糖140—199mg/dl,和 或 分泌及代谢疾病从20世纪70年代的罕见性疾病, 空腹血糖受损 IFG ,空腹血糖100—125mg/d1]中 已发展为当前的高患病率疾病 ,其中排在前两位 进行了糖尿病前期干预随机对照临床研究。在研
的是糖尿病和甲状腺结节。有研究显示 ,中国人 究中,通过调整将DPP干预措施与适当的转化方式
群中糖尿病和糖尿病前期的患病率分别为9.7%和 及印度实际环境相适应 。
15.5%,总发病人数达2亿。甲状腺结节在一般人 D—CLIP研究利用非专业干预者 经过培训的
群中的检出率为17.9—67.0%,其中约有5%为恶 社区志愿者 协助课程、提供支持及指导及作为
性。伴随着现代医疗科技的发展,转化医学在 内 联络人等在干预组 295人 进行强化治疗,即通
分泌代谢疾病的诊断和治疗中也发挥了越来越多 过每周的课程,在干预期间使体重减轻达到 目标
的作用。 降低7% 、每周至少150分钟的中等强度体育锻 4.1转化医学与糖尿病的诊断与治疗 炼 、16周关于生活方式改变及运动的课程、8周维 4.1.1型糖尿病预防中的转化研究 在2型糖 持性课程。作为对照组 307人 的标准治疗包括
尿病预防中,药物和生活方式干预对于糖尿病前 1节关于饮食及运动的课程、关于相似问题的宣传
期人群有效 ,并具成本效益 ,可使糖耐量减低 册及与糖尿病教育者和医生见面。D—CLIP干预组 IGT 的发生率降低30%一60%。目前,生活方 有240人完成了整个干预试验,83%减轻了体重,
式干预是最有效和适当的手段,其优点在于其作 课程出勤率为88%。参与者认为其健康状况和生活
用的长期性。然而,即使应用积极的生活方式及 质量都得到了改善。
药物干预手段,仍有相当高比例的患者在10年内 然而 ,尽管应用 了最积极 的干预措施 ,绝
进展为糖尿病。 大部分高危患者最终仍会进展为2型糖尿病。 NGT FPG 100且2小时血糖 140mg/dl K.M.VenkatNarayan指出,更早地保存B细胞功能 糖尿病前期 IGT 2d,时血糖140~199 和 / 或许是糖尿病预防领域的下一个热点。他建议我
或IFG FPG100~1251 们停止区分糖尿病和糖尿病前期,对这些人群全 表1预防2型糖尿病 目标人群分析 — 4一
中国制药信息2015年第3l卷第3期
部进行干预。 增强靶组织细胞对胰岛素的敏感性。B细胞表面的 目前工作 的挑 战是 ,继续推行 已知的措施 受体促进胰岛素释放 ,其降血糖作用有赖于尚存 将DPP形式的干预措施继续以低成本方式向更广 在相当数量 30%以上 有功能的胰岛B细胞。这
阔的糖尿病前期人群推广 ,进一步了解未知的 类药物主要有 :甲磺丁脲、优降糖、美吡达、达
2型糖尿病病因及 自然进程,及评估已知并实施的 美康、克糖利、糖适平等。
干预措施 。 4.1.3.2双胍类药物 双胍类通过促进肌肉等外 4…12糖尿病的诊断 糖尿病诊断的主要根据 周组织摄取葡萄糖 ,抑制葡萄糖异生,抑制或延
是血糖升高 ,同时单纯空腹血糖正常不能排除糖 缓葡萄糖在 胃肠道吸收,正常人并无降糖作用。
尿病的可能性 ,应加测餐后血糖 ,必要时应做葡 这类药物主要有 :二甲双胍、苯乙双胍。二甲双
萄糖耐量试验 OGTT 。2009年美国糖尿病协 胍可以增加健康人和2型糖尿病患者营养刺激后的
会 ADA 年会上,ADA联合国际糖尿病联盟 IDF GLP一1分泌.。这为二甲双胍和DPP—IV抑
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