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检验工作规范
16 检验161 微生物学检验 16.1.1 微生物学检验工作 16.1.1.1 病原微生物、血清学、分子生物学检验 16.1.1.2 卫生微生物检验 16.1.2 实验室质量体系的建立和运行 16.1.3 微生物检验工作管理 16.1.3.1 样品的采集、运送、交接及保管 16.1.3.2 检验工作管理 16.1.4 研究、引进、验证、开发新技术 16.1.5 质量控制 16.1.5.1 计量仪器的质量控制 16.1.5.2 实验室内的质量控制 16.1.5.3 实验室间的质量控制 16.1.6 实验室工作管理 16.1.6.1 菌、毒种的管理 16.1.6.2 剧毒、易燃、易爆物品的管理 16.1.6.3 实验室规章制度的管理 16.1.7 法规文件16.2 理化检验 16.2.1 理化检验工作 16.2.2 实验室质量体系的建立与运行 16.2.3 理化检验工作管理 16.2.3.1 采样及样品管理 16.2.3.2 检验工作管理 16.2.3.3 检验事故的处理 16.2.4 新技术、新方法的研究和引用 16.2.4.1 新技术、新方法的验证与引用 16.2.4.2 检验新技术、新方法的研究和建立 16.2.5 质量控制 16.2.5.1 仪器设备的管理与检定 16.2.5.2 量值的溯源性保证 16.2.5.3 检验室内质量控制 16.2.5.4 实验室间质量控制——质量评价 16.2.6 实验室工作管理 16.2.6.1 实验室规章制度的管理 16.2.6.2 各类记录、技术资料和档案的管理 16.2.6.3 剧毒、易燃、易爆物品的管理 16.2.7 用语解释 16.2.8 法规文件16.3 卫生毒理学检验 16.3.1 毒理检验工作项目 16.3.2 实验室质量体系的建立与运行 16.3.3 毒理检验工作管理 16.3.3.1 样品管理 16.3.3.2 检验工作管理 16.3.3.3 检验事故的处理 16.3.4 新技术、新方法的研究 16.3.4.1 新技术、新方法的验证与引用 16.3.4.2 检验新技术、新方法的研究和建立 16.3.5 质量控制 16.3.5.1 实验动物的管理 16.3.5.2 仪器设备的管理与检定 16.3.5.3 实验数据的溯源性保证 16.3.5.4 检验室内质量控制 16.3.5.5 实验室间的质量控制——质量评价 16.3.6 实验室工作管理 16.3.6.1 实验室规章制度的管理 16.3.6.2 各类记录、技术资料和档案的管理 16.3.6.3 剧毒、易燃、易爆和致癌、致畸、致突变物品的管理 16.3.7 用语解释 16.3.8 法规文件
16 检验16.1 微生物学检验16.1.1 微生物学检验工作16.1.1.1 病原微生物、血清学、分子生物学检验 (1) 目的 开展微生物检验,为疾病预防控制提供及时、准确的检验依据。 (2) 内容、方法与分工 a. 各级疾病预防控制机构的微生物检验,应根据本地疾病预防与控制的需要和要求及实验室条件、技术力量,开展病原微生物检验、血清学检验、分子生物学检验和食物中毒、食源性疾病、水源性疾病、医源性感染、突发性公共卫生事件的病原学检验。 b. 各项目的检验方法:国家已颁布标准方法的一律按标准方法操作;尚未颁布标准方法的按上级机构规定及协定的方法进行。各种传染病的微生物检验按照国家颁布的有关疾病诊断标准的病原学检验及血清学检验的规定执行,尚未颁布有关标准或规定的按上级机构规定及协定的办法执行。 c. 基层疾病预防控制机构尚无条件开展检测的项目,由上级机构予以指导和协助完成。各级疾病预防控制机构须承担上级机构下达的检测任务。 (3) 结果与评价 a.开展微生物检验项目的种类数、样品数的统计资料,实验记录,检验质量及质量控制等; b. 各项目的检验和操作按有关规定执行。16.1.1.2 卫生微生物检验 (1) 目的 对检验样品进行卫生微生物学检验,作出公正、客观、准确的报告,为卫生质量评价提供依据,为社会需求提供技术服务。 (2) 内容与方法a. 开展食品、生活饮用水、卫生用品、医疗用品、化妆品、日用品、涉水产品、保健用品及其他与人体健康有关的产品和生产、生活环境的卫生质量的卫生微
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