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麻醉机质量控制技术与实践 杨嘉文 中国医科大学附属盛京医院 医疗设备部，辽宁 沈阳 110004 [摘 要] 随着医疗技术的不断发展，医疗设备集成化程度的不断提高，电气安全检测是医 疗设备安全质量控制体系中的一个重要环节。国标 GB9706.1-2007 《医用电气设备第 1 部 分：安全通用要求》是目前医用电气设备的安全通用要求，并作为医用电气设备安全专用要 求标准的基础。麻醉机还有专用要求《医用电气设备 第 2 部分：麻醉系统的安全和基本性 能专用要求》。本文就标准中麻醉机的电气安全检测和质量控制检测进行论述，在讨论测量 方法、工具、原理及技术要求的基础上，对我院 55 台在用麻醉机进行质量控制检测，得出 结果并做了总结和分析，并对麻醉机展开了功能监测，做了可实施的维护性保养。统计结果 表明，有针对性地进行电气安全检测和功能检测能更好的让医疗设备安全有效地工作，能减 少或者消除安全隐患，因此定期对医疗设备进行维护性保养和电气安全检测的意义重大。 [关键词] 医疗设备；麻醉机；电气安全；质量控制 0 前言 随着医疗技术的不断发展，电子设备的自动化、集成化程度不断的提高，医疗设备电气 集成化程度也在不断提高。但在临床工作中，人们常常会触及到医疗设备的带电部分，从而 存在被电击的风险。电气安全检测作为医疗设备安全质量控制体系中的一个重要环节，能够 有效地减少或消除此类安全隐患，在医疗设备电气化、集成化程度普遍提高的情形下，其重 要性日益突显。 目前，我国各级医院对医疗设备重购置轻维护，医院医疗工程部门萎缩，技术人员青黄 不接，许多医院没有医疗设备质控程序或有程序不执行。不仅在引进设备时缺乏测试，日常 工作中也很少进行预防性维护和定期检测。 据统计，在美国医学工程人员（临床工程师、物理师、放射工程师、信息工程师等）约 占其医疗卫生技术人员的 15％～20 ％，而国内三甲医院的比例则不到 1％～3 ％，高水平的 医学工程人员更是屈指可数，这导致不少医疗设备都是“带病”工作。例如用于手术的高频电 刀如果输出功率不稳定，不仅影响手术效果、延长手术时间，还可能造成病人组织和皮肤损 伤。此外，呼吸机、心脏除颤器、监护仪、心肺复苏机等急诊急救医疗设备，由于对操作技 术要求较高，因此更需要加强对这样的医疗设备全寿命维护和对相关操作人员的培训。据调 查，在急诊急救设备中，因医护人员操作不当而导致的设备故障率占 60 ％～70 ％。 1 电击伤害 电击是指超过一定数量的电流通过人体而引起的各种电伤害，如心室纤颤、心肌收缩及皮肤 1 [1] 烧伤等 。电击的伤害程度与电流的大小、途径、种类、时间等因素有关。主要存在的危险 是有未预期的电流流过人体组织。日常工作中主要遇到的是220V 、50Hz的交流市电，而电 流刺激效应最强的频率为50～60Hz的低频电流，对人体的伤害程度最严重，见表1。 表1 电击的伤害 50Hz交流有效值/mA 效应 男 女 最小感知电流（略有麻感） 1.0 0.7 无痛苦感电击（肌肉自由） 1.8 1.2 有痛苦感电击（肌肉自由） 9 6 有痛苦感不能脱离电流 16 10.5 强电击肌肉僵直、呼吸困难 23 15 电击0.03s 1000 1000 可能引起室颤 电击3s 100 100 一定引起室颤 上一项电流值的2.75倍 在医院这样特殊环境里，会有一些特殊的情况导致患者或操作者不能察觉某些潜在电击 的危险，如