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临床研究
人凝血因子 治疗血友病患者的临床设计与效果评价
郑 炎 孙忠良 冯 洁 许 静 何毅明 楼觉人 指导
上海生物制品研究所有限责任公司上海 杭州泰格医药科技股份有限公司上海
摘要 目的评价上海生物制品研究所生产的人凝血因子 制剂的有效性和安全性探索血液制品
的临床设计 方法多中心开放单组设计 结果治疗后因子 活性水平有明显升高其输注效率达到较
高的水平 用药后 分钟达到 用药后 达到 并且治疗后临床症状有较大改善其改
善率达到 其中优良 改善 各项实验室检查输注前后无明显变化药物的安全性
好 结论上海生物制品研究所生产的人凝血因子 产品输注效率高治疗后因子 活性水平有明显升高
临床症状改善明显并且药物的安全性好
关键词 人凝血因子 临床观察有效性安全性
血友病是一组先天遗传的出血性疾病 血友 输血浆冷沉淀物因子 浓缩剂等 以及其他
病患者出血速度虽不比常人快但出血时间会比正 药物治疗包括抑制纤维蛋白溶解药物达那唑 肾
常人长 其原因就是他们的血液中没有足够的凝血 上腺糖皮质激素等 治疗血友病 最有效的方法
因子凝血因子是血液中一组控制出血的蛋白质 是多次输入从人血浆中浓缩的 这种替代
人正常凝血过程中的凝血因子 治疗能有效地控制阵发性出血 近年来随着技术的
简称 的缺陷会导致一种严重的遗传性出血 发
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