质量控制图在实验室质量管理中的应用.pdfVIP

第十部分监测质量管理 质量控制图在实验室质量管理巾的应用 孙晓斌娄明华戚文炜 无锡市环境监测中心站无锡214023 摘要结合质量控制图的基础理论和技术特性，通过质控图的绘制介绍了其在实验室质量管理中的应用。 关键词质量控制图质量管理应用 实验室质量管理是监视全过程，排除误差，防止变化，维持标准化现状的一个管理过程。 为了能直脱地描绘数据的变化情况，及时发现分析误差的异常变化或变化趋势，采取必 要措施加以纠正，使用质控图是很有实际意义的。质量控制主要采用质控图进行，本文 介绍了质量控制图在实验室质量管理中的应用。 1 质量控制图的理论基础 控制图是通过图形的方法，显示质量特性随时间变化的波动曲线，并分析和判断它 是由于偶然原因还是由于系统性原冈造成的质量波动，从而提醒操作者作出准确判断和 提出有效对策，消除系统性原因的影响，使操作工序处于稳定而又进行动态的控制统计 方法。质控图是把某一检验的性能数据与所计算出来的预期的“控制限”进行比较的图。 这种性能数据是在按规程正常进行时，按时间顺序而抽选出来的，其目的是检测检验过 程中变异的“可追查”性原因。 2质量控制图的分类 在质鼍管理学中常用的为休哈特质量控制图，根据数据性质和分布类型主要有单值 质控图(图)、均值一极差质控图(童一R图)、回收率控制图(P图)和空白质控图 (戈。图)等。x图的统计量为元±3s；元一R图的统计量为元、R、露±A2詹；P图的统计量 为±3印；x6图的统计量为死+3s6。… 3技术特性和绘制 3．1技术特性 。 休哈特质控图以数理统计检验为理论基础，以连续短暂间隔时间内积累的数据为依 据，用简单直观的图形全面连续的工作质量，能反映测试的失控状态、提示工作质量发 生异常；比较不同分析人员的技术水平；预报测试质量的异常趋势。在分析随机误差大小 及其变化的同时，应减少随机误差的掩蔽作用，及时发现非随机误差，并进一步分析其 发生的规律，及时采取有效措施排除非随机误差，使单纯的网顾性质量控制发挥更积极 的预测和指导作用。尽可能把不同类型的误差分别表达，并努力排除随机误差的遮蔽作 用，使随机误差容易被识别出来。 764 第十部分监测质量管理 3．2质控图的绘制 3．2．1组成 质控图的基本图形组成：中心线(CL)表示预期值；上、下警告限(UWL、LWL) 之间的区域为目标值；上、下控制限(UCL、LCL)之间的区域为可接受范围；在中心线 两侧与上、下警告限之间各一半处有上、下辅助线(UAL、LAL)。 3．2．2控制样品选择 可以选择标准物质，也可用自制的质控样或质量可靠的标准溶液。使用具有代表性 基体组成的质量控制样品，即组成成分与实际样品相似或接近的物质。如果待测物含量 很低时，其浓度极不稳定，可先配制较高浓度的溶液，临用时在按所用方法的要求进行 稀释。 3．3．3数据积累 质控图是用以连续的反映分析工作质量的，因此积累的数据应尽可能多的覆盖不同 条件下的数据变化情况。必须在一定的间隔时间内完成，不得以一次测定多个数据的方 式完成。【21 4质控图的使用 4．1单值质控图 表1砷加标回收率 加标 加标 加标 加标 序号 序号 序号 序号 回收率(％) 回收率(％) 回收率(％) 回收率(％) l 106．O 6 99．8 ll 103．9 16 104．9 2 98．0 7 102．0 12 98．3 17 101．0 3 102．5 8 97．8 13 98．0 18 99．0 4 98．O 9 98．0 14 99．1 19