新型TiNi合金胸主动脉支架的研制与性能研究.pdfVIP

第32卷 第5期 稀 有 金 属 2008年 lO月 Vo1．32№ ．5 CHINESEJOURNALOFRAREMETALS 0ct．2O08 新型 TiNi合金胸主动脉支架的研制与性能研究 扈玉玲 ，缪卫东 ，许尚栋 ，郭锦芳 (1．北京有色金属研究总院有研亿金新材料股份有限公司，北京 100088；2．首都医科大学附属北京安贞 医院，北京 100029) 摘要：通过对人体胸主动脉生理结构特点及性能分析，经过编织、500℃热处理、缝制等工艺研制完成一种新型微创介入治疗用TiNi形状记 忆合金胸主动脉支架，该支架由记忆合金丝和人造血管组成，呈渐细、无梁结构。利用电子万能实验机测量支架丝材力学性能和径向支撑 力，DSC测量支架恢复温度 ，临床医生对支架的结构设计进行了验证。研究结果表明，该支架形状完全恢复的温度为 (25．9±3)oC，径向支 撑力在 6～8N之间，无梁渐细结构能大大降低医生的操作难度，具有更好的柔韧性和均匀弹性膨胀性，更加符合人体胸主动脉生理结构特 点，在临床上取得 良好的试验效果。 关键词：TiNi合金；支架；胸主动脉；微创介入治疗 中图分类号：TG139．6 文献标识码：A 文章编号：0258—7076(2008)05—0584—05 TiNi形状记忆合金由于具有形状记忆效应、 比拟的优点，因此微创介入治疗用腔 内血管支架 超弹性、优 良的组织相容性、血液相容性及抗腐蚀 的研制具有广泛的应用前景[1。’ 。目前市场上出 性等被广泛应用于医学领域_l]，近年来，在 口腔 现的支架多为直筒圆柱形，其结构为多个 z字型 科、心血管、泌尿系统、肝胆系统、非血管狭窄、 金属支架通过一根梁相互连接构成。本文介绍了 生殖系统、眼科、骨科等取得 了 良好的临床效 一 种新型微创用胸主动脉支架的加工、性能测试、 果 6。随着介入医学和内窥镜技术的迅速发展，美 结构设计及临床验证的结果。 国、德国、日本等陆续将形状记忆合金支架应用于 1 实 验 临床，我国从 2O世纪 80年代初也开始应用于临 床，基本与国际处于同步水平。特别是近年来随着 1．1 胸主动脉支架的)j~-r 人类心血管疾病的不断上升，用于治疗各种心血 胸主动脉支架原材料主要由TiNi形状记忆合 管疾病的TiNi形状记忆合金支架的研制与开发已 金丝材和涤纶人造血管组成，TiNi形状记忆合金 受到普遍的关注，具有重大的研究应用价值。 丝材以纯度为99．7％的海绵钛和99．9％的电解镍 胸主动脉疾病是一类病情凶险、死亡率很高 为原材料，采用真空感应熔炼制成Ti一5O．8％Ni合 的疾病，据统计其发病率每十万人每年中约有 5．9 金铸锭，锭重 l2 ，通过锻造、轧制、旋锻、热 个病例，且随着人类寿命的延长和诊断技术进展 拉、冷拉制成直径为cI,0．40～0．55mm的丝材。涤 还有上升趋势l7]。传统治疗胸主动脉疾病的方法主 纶人造血管由聚酯涤纶纤维制成 。 要有胸主动脉瘤切除和人工血管移植，随着微创 在胸主动脉支架加工过程中，先将记忆合金 伤介入治疗技术的发展，腔内血管支架隔绝术治 丝材在低热容、耐氧化的金属模具上编织成 “z”字 疗主动脉疾病得以广泛的应用8【]，通过血管支架 型形状，丝材和模具一起放到箱式电阻炉中，将丝 使夹层或瘤腔内的血流消失，形成血栓，此后逐渐 材热处理定型成各节 “z”字型支架。然后在专用的 吸收或隔绝病变，以达到治疗主动脉疾病的目的。 医用洁净问里和涤纶人造血管缝合在一起，涤纶 这种手术方法具有创伤小、出血少，治疗时间短、