HPLC法同时测定磺啶新林胶囊中4个成分的含量.pdfVIP

DrugStandardsofChina2015．Vo1．16 No．1 中国药 品标准 2015年第 l6卷第 1期 5 · 论 著 · HPLC法 同时测定磺啶新林胶囊 中4个成分的含量 吴静芳 ，黎志芳(广州市药品检验所，广州510160) 摘要 目的：建立同时测定磺啶新林胶囊中盐酸溴己新、盐酸氯丙那林、磺胺 甲嘿唑和 甲氧苄啶含量的方法。方法：采用高效 液相色谱法，Ecosil—C18色谱柱(4．6mm×250mm，5 m)，以乙腈-0．0015mol·LI1十二烷基硫酸钠的0．1％三乙胺溶液(用磷 酸调 pH值至3．0)(52：48)为流动相 ，流量 1．0mL ·min-。，检测波长为215nm。结果：4个成分的峰面积与浓度的线性关系 良好(r0．9999)；加样回收率为98．85％～99．58％。结论：该方法可用于磺啶新林胶囊中盐酸溴己新、盐酸氯丙那林、磺胺 甲嘿唑和甲氧苄啶4个成分的含量测定。 关键词：磺啶新林胶囊；盐酸溴己新；盐酸氯丙那林；磺胺 甲嗯唑；甲氧苄啶；高效液相色谱法 中图分类号：R921．2 文献标识码：A 文章编号：1009—3656(2015)一1—5—3 HPLC SimultaneousDeterminationofFourActiveComponentsinSulfamethoxazole，Trime- thoprim ，BromhexineHydrochlorideandClorprenalineHydrochlorideCapsules WuJingfang，LiZhifang(GuangzhouInstituteforDrugControl，Gu口ngzhou510160) Abstract Objective：ToestablishanHPLCmethodforcontentdeterminationoffouractivecomponentsinSulfamethoxazole，Trime— thoprim，BromhexineHydrochlorideand ClorprenalineHydrochlorideCapsules．Methods：TheHPLC analysisWasperformedonan Ecosil—Cl8(4．6mmx250mm，5 m)column．Themobilephasewasconsistedofacetonitrileand0．0015mol·L sodiumdodecyl sulfateof0．1％ triethylaminesolution(pHWasadjustedto3．0byphosphoricacid)(52：48)attheflowrateof1．0mL。min～．The detectedwavelengthwassetat215nm．Results：Fouractivecomponentswereseparatedcompletelyin10minutes，andhadgood linear relationship(r0．9999)andrecoveries(98．85％一99．58％)intheirrespectivedetectionscopes．Conclusion：Themethodcanbe appliedofrsimultaneousdeterminationoffouractivecomponentsinSuflamethoxazole，Trimethoprim ，BromhexineHydrochlorideand ClorprenalineHydrochlorideCapsules． Keywords：Sulfamethoxazole；Trimethoprim ；BromhexineHydmchloride and ClorprenalineHydrochlorideCapsules；suflamethox- azole；trimethopfim ；bromhexinehydrochloride；clorprenalinehydrochloride；HPLC 磺啶新林胶囊为抗菌、平喘药，临床上用于急、慢 工作站 (安捷伦科技有限公司)；XS一204电子天平 性支气管炎及支气管哮喘。其为一复方制剂，含有的