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摘要
目的 研究抗肿瘤药物抗肿瘤药物
一、文献综述.....................................................................................................................4
（一）盐酸吉西他滨的化学名和药理作用及药代动力学........................................4
（二）药品稳定性研究的重要性...............................................................................4
（三）盐酸吉西他滨稳定性研究的方法...................................................................4
二、实验部分.....................................................................................................................5
（一）实验仪器和试剂.............................................................................................5
（二）盐酸吉西他滨HPLC降解实验方法的建立...................................................6
（三）盐酸吉西他滨HPLC降解实验的操作步骤...................................................7
（四）实验数据的计算与汇总对比.........................................................................10
三、实验的结果和方法可行性的分析.............................................................................12
（一）含量及相关物质的系统适应性及专属性分析............................................12
（二）各降解条件下的稳定性数据分析................................................................12
四、结论.............................................................................................................................13
五、典型图谱.....................................................................................................................14
六、参考文献.....................................................................................................................16
一、文献综述
（一）盐酸吉西他滨的化学名和药理作用及药代动力学
盐酸名为参考各文献及海正内部的标准操作程序开展降解实验。使用DAD 检测器对主峰纯度进行分析。说明在主峰中、各降解产物峰中有没有包含其它峰一可以了解降解产物的特性；二是可以有效地检出和控制杂质。判断此方法是否适用于降解杂质的检测，是否具有稳定性指示性；同时探索盐酸在经过酸，碱，高温，氧化，光照，避光等条件下的稳定性特性，如降解途径，降解机制；鉴别和制备降解产物；探索盐酸在储藏过程中可能遇到的剧烈条件下的降解趋势；还可以为样品的包装及储存条件的选择提供依据。
电子分析天平： Mettler XP205 高效液相色谱仪： Agilent 1100 色谱柱信息 Agilent ZORBAX SB-C8
250*4.6mm 5μm 货号：880975-906
实验室ID：F0134 水： 纯化水 来源： 甲醇 批号：：Merck 磷酸： 批号：：批号：：磷酸二氢钠： 批号：： 盐酸吉西他滨标准品： 批号及含量：HOI101 99.8% 来源：： 批号：115k1742 85
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