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可打印--临床科研设计方案及抉择-3.pdf
内 容
临床科研设计方案 分类
的应用与抉择 简介及抉择
四川大学华西医院中国循证医学中心
李 静
1 2
临床科研设计方案的分类
按论证强度分类
一级论证方案
分 类 特点: •偏倚因素及研究措施可以主动控制
•同期对照
•试验开始时尚无研究的结果(前瞻性)
方案: •随机对照研究
•半随机对照研究
•交叉试验
3 4
二级论证方案
三级论证方案
特点:•试验措施及偏倚不能控制
•设有对照 特点:• 偏倚因素及试验措施不能被主动控制
•试验开始时尚无研究的结果(前瞻性)
•可有对照组
方案:•队列研究 (Cohort study)
•结果在研究开始时已存在(回顾性)
- 对照组源于同一人群
- 对照组源于不同人群 方案:•病例-对照研究 (Case-control study)
•前-后对照研究 •横断面调查研究 (Cross-sectional study)
- 同一个体 •非随机对照试验 (Non-randomized control trial)
- 不同个体
5 6
1
四级论证方案
特点: • 偏倚因素较多
• 无对照组 简介及抉择
方案: • 叙述性研究 (Descriptive study)
• 专家评述 (Expert opinion)
7 8
1. 随机对照试验 RCT的设计模式
(Randomized
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