乌拉地尔缓释胶囊的人体生物等效性研究.pdfVIP

食品与药品 Food and Drug 2010年第 12卷第07期 251 乌拉地尔缓释胶囊的人体生物等效性研究 张岱州，王功霞，张广洲 （山东省医药工业研究所，济南 250100 ） 摘 要：目的 评价乌拉地尔缓释胶囊对健康人体的生物等效性。方法 18名健康志愿者按体重配对，随机分为2组，单剂 口服乌拉地尔缓释片或乌拉地尔缓释胶囊，采用高效液相色谱-荧光检测法测定血清中药物的浓度，计算主要药动学参 数，评价其生物等效性。结果与结论 乌拉地尔缓释胶囊单剂给药人体生物利用度为95.97 % ±9.17 %，试验制剂与参比制 剂具有生物等效性，为生物等效制剂。 关键词：乌拉地尔缓释胶囊；生物等效性；高效液相色谱-荧光检测 中图分类号：R972+.4 文献标识码：A 文章编号：1672-979X(2010)07-0251-03 Bioequivalence Evaluation of Urapidil Sustained-release Capsule in Healthy