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中华人民共和国卫生部通告卫通〔2009〕10号 现发布《医院消毒供应中心 第1部分:管理规范》等6项卫生行业标准。其编号和名称如下: 一、强制性卫生行业标准 (一)WS 310.1-2009 医院消毒供应中心 第1部分:管理规范; (二)WS 310.2-2009 医院消毒供应中心第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范; (三)WS 310.3-2009 医院消毒供应中心 第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准。 二、推荐性卫生行业标准 (一)WS/T 311-2009 医院隔离技术规范; (二)WS/T 312-2009 医院感染监测规范; (三)WS/T 313-2009 医务人员手卫生规范。 以上标准于2009年12月1日起实施。 特此通告。 二〇〇九年四月一日 医院消毒供应中心 管理规范( WS 310.1-2009 ) 清洗消毒及灭菌技术操作规范( WS 310.2-2009 ) 清洗消毒及灭菌效果监测标准( WS 310.3-2009 ) “两规范一标准”强制执行? 最低要求,强制执行 两规范一标准是一个整体,相辅相成 安徽宿州“眼球事件” 2005年12月11日,安徽省宿州市立医院眼科为10名患者做白内障超声乳化手术及人工晶体植入术,导致10名患者眼部全部医源性感染,其中9名患者单侧眼球被摘除的恶性医疗损害事件。 医院手术室布局、流程、环境、设施等不符合开展无菌手术的基本要求,手术器械的消毒和灭菌工作没有达到基本标准,术中微创手术器械不能做到一人一用一灭菌。造成绿脓杆菌感染 宿州眼球事件 西安交大一附院新生儿感染事件 新生儿科的直接经济损失:出事前住院病人数90人,现在降为30人,每日住院人数减少60人。年经济收入减少3000万元!这还没有计算赔款144万(8人每人18万),而且赔款支出的是纯收入,按照收益率20%计算,相当于减少经济收入720万!也没有包括由于该事件导致的其他科室住院病人数减少。至此,该院仅新生儿科一项就造成年直接经济损失3720万,其他科室由此导致的病人数减少还没有计算在内!3720万按照20%利润率计算是744万!纯利润700多万啊!744万投到院感上可是多少年也花不完呐!一年投74万能用10年啊!744万发工资至少能让7个人年薪10万!连发10年!结论:医院感染管理,花多少钱都值!感染管理科和消毒供应室,配备多少人都不多! 妇儿医院手术切口分枝杆菌感染暴发(广东深圳,1998) 表现: 1998年4月1日~5月31日共手术292例,4月22日~7月14日发生切口感染166例。潜伏期为20~30天。切口部位开始为小结节,继而化脓成窦道,有线头挟出。清创换药后创面清洁但不愈合,或愈合后又复发,并有淋巴结炎倾向 调查:20份切口分泌物标本培养出龟分支杆菌(脓肿亚型)。医院环境和无菌物品细菌学检查合格。使用中和未启用的戊二醛半小时不能杀灭金葡菌、1小时不能杀灭龟分支杆菌,测浓度为0.137%。 结论:戊二醛浓度错配导致手术器械分支杆菌污染,从而引起切口感染 卫生部全国调研实拍 灭 菌 医院消毒供应中心 主体变化 由“室”到“中心”,实现集中式的管理模式 适用范围 适用于医院CSSD 社会化消毒灭菌机构 暂未实行集中管理的手术部(室) 已采取污水集中处理的其他医疗机构 规范性引用文件 GB5749,GB/T19633,WS310.1,WS310.2,WS310.3,消毒技术规范 术语和定义 最低要求,强制执行 两规范一标准是一个整体,相辅相成 《河北省医院消毒供应中心(CSSD)(室)评价标准》的制定 一、我国医疗事业飞速发展和社会法制的需要 1.进入21世纪各专业要与国际接轨,强调社会责任。 2.越来越多的院内感染事件。 3.越来越激化的医患矛盾。 4.越来越不能承受的职业风险。 5.医疗卫生行业面临严峻的挑战和考验。 制定《标准》的背景 二、医院等级评审、复审的要求 1.各医疗机构在申请等级评审、复审之前,卫生厅要求医院手术室、消毒供应中心要先验收达标,实行一票否决。 2.制定标准的目的使各级医疗机构在对供应 室的建设和管理中有明确的标准,提高供应室的管理水平和医疗安全,达到国家的要求。 《标准》形成的过程 一、受卫生厅的委托省护理质控中心从2007年开始组织供应室专业人员经过反复讨论确定标准的初稿;经过多方征求意见,多次反复修改确定二稿。 二、在2009年
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