胰岛素肺部吸入制剂的临床研究近况.pdfVIP

第 3 卷第 4 期 　　　　　　　　 　　　　滨州职业学院学报 　　　　　　　 　　　　2006 年 11 月 　 Vo 1. 3 ,No . 4 　　　　　　　　　　J our nal of Binzhou Vocational College 　　　　　　　Nov . ,2006 　 胰岛素肺部吸入制剂的临床研究近况 王风秀 (滨州市人民医院 ,山东 滨州 　2566 10) 摘 　要 :胰岛素至今仍是治疗 1 型及 2 型糖尿病的基本药物 。但由于胰岛素 的给药途径主要依赖频繁注射 , 因此给患者带来诸多不便和痛苦 。为解决这 个问题相关学者已进行很多研究 。随着胰岛素肺部吸入装置和剂型技术的发 展 ,在临床研究中发现胰岛素经肺全身性用药可减少 1 型糖尿病所需的多次 注射 ,并使 2 型糖尿病的胰岛素治疗更易接受 。近年来胰岛素肺部吸入制剂 , 发展很快 ,本文概述了其中 A ERx 胰岛素糖尿病治疗系统 , Exubera 胰岛素 释药系统 , Aero do se 胰岛素吸入剂 , A IR 肺部释药系统 ,临床研究成效是好 的 ,若长期应用的安全性和有效性得到确认 ,今后胰岛素肺部吸入代替注射的 前程是乐观的。 关键词 :胰岛素 ;肺部吸入 ;糖尿病 ;临床研究 中图分类号 :R 94 　　　　　文献标识码 :A 　　胰岛素至今仍是治疗 1 型糖尿病的基本药 他电解质 ; ②定位应变和化学修饰 。实践证明胰 物 ,即使 2 型糖尿病有时也是治疗不可缺的药物 , 岛素肺部吸入 ,不仅可提高胰岛素的生物利用度 , 尤其对糖尿病酮症酸中毒的病人更是唯一能挽救 而且吸收速度也比注射快 ,并可形成较高的脉冲 生命的药物 。由于胰岛素 口服后 , 易被消化系统 浓度 ,也正符合内源性胰岛素的释放特征和人体 破坏和被肝脏的“首过效应”所灭活 。因此 ,长期 正常的生理需要 ,并可与饮食同时进行 ,使患者用 以来胰岛素主要采用注射给药 , 虽然可免除消化 药更方便[ 1 ] 。目前肺部释药系统装置包括干粉吸 系统的破坏 ,但给病人带来频繁注射的痛苦和不 入器 、加压计量吸入器 、水雾吸入器和喷雾器等 。 便 ,导致有的病人不愿接受 。寻找合理有效的给 最近研究证明肺部吸入剂型 ,干粉剂型优于液体 药途径 , 是胰 岛素临床应用 中急需解决的问题 。 气雾剂 。因为干粉剂型不易发生药物的降解 ,微 随着胰岛素吸入装置和吸入制剂的研究取得长足 粉化技术保证了药物不在气管或支气管滞留 ,使 发展 ,胰岛素吸入给药已引起广泛关注 ,有的已进 其能顺利进入肺部组织[ 2 ] 。 入 Ⅲ级临床研究 , 并取得可喜的进展 。本文就胰 2 胰岛素肺部吸入制剂 ( ) 岛素肺部吸入制剂研究现况概述如下 。 2 . 1 A ERx 胰岛素糖尿病治疗系统 iDM S 1 胰岛素肺部吸入制剂的特性 Mc El duff 等[ 3 ] 报道 , NovoNor di sk 和 A ra 胰岛素在体 内的代谢反应主要是酶解反应 , digm 两家公司联手共同开发的胰岛素吸入产品 半衰期较短 。而且对许多环境因素如 p H 值 、金 A ERx iDM S 是可控的微处理器气雾吸入器 ,将人 属离子 、温度等都可影响其稳定性 。因此