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乳源东阳光医疗器械有限公司 年产20万片人工晶体项目 简 本 韶关市环境保护科学技术研究所 2012年5月目 录 1.工程概况 1 2.污染源分析 5 3.环境质量现状评价结论 8 4.环境影响预测与评价 10 5.环境影响评价主要结论 11 1.工程概况 1.1基本情况 项目名称：年产20万片人工晶体项目 建设地址：乳源瑶族自治县经济开发区内 项目背景：人工晶体( IOL) 是一种植入眼内的人工透镜，具有取代天然晶状体的作用，是白内障致盲病人重见光明最有效方法，这项技术的发明给眼科领域带来了一次飞跃。自1949年世界上第一例IOL植入成功以来，已历超过50年，IOL也已进入了第六代。中国处于老龄化阶段，约有1亿零5百万65岁以上的老年人，市场目前约有400万白内障致盲患者，但是其65岁以上手术率不足10%，与超过95%的美国相比，其市场潜力是巨大的。但是从国内一些调研机构的结果来看，国内产品市场越来越弱, 国外产品逐渐成为主流并呈现垄断趋势。医疗器械领域是东阳光集团医药发展战略目标之一，在药品领域逐步走上正轨的过程中，公司研究院已经开始了对植入式医疗器械“可折叠式人工晶体”的开发，目前已获得了初步的工艺，其最终目标是要获得高质量低成本的具备高新技术的人工晶体。为了将科研成果转化为生产力，东阳光集团已成立乳源东阳光医疗器械有限公司，计划投资74215万元，选址广东省韶关市乳源县民族经济开发区，新建年产20万片人工晶体项目，填补国内市场的空白。 项目概况：根据工艺要求新建人工晶体生产车间（包括质检），动力车间、仓库，污水处理等配套设施则由乳源东阳光药业有限公司合作提供，购置生产、仓储、检验等设备。生产线主要以丙烯酸酯类、交联剂、引发剂、紫外生色基团、蓝光过滤剂、内外包装材料等为原料，经“起始物处理；眼用透镜原液配制；灌注、固化；打磨；切割；提取、干燥和等离子处理；逐一检查；灭菌和包装；包装”等九大工序得到IOL产品。产品类别为针对国内市场的软性人工晶体，包括非球面人工晶体、蓝光滤过型人工晶体、单片式人工晶体、散光矫正型人工晶体、三片式蓝光过滤型人工晶体、三片式人工晶体等种类，总设计产能为年产20万片。项目建成投产后，年销售收入68376万元、净利润20330万元，税后投资回收期为5.23年，盈亏平衡点为21.71%，税后财务内部收益率为34.09%。 项目定员劳动定员人。生产线实行3班24小时工作制，年生产300天。 (粤环审[2008]422 号，广2008 年10 月15 日)指出：开发区内乳源东阳光实业有限公司下属73 个废GBJ137-90》，本项目属于二类工业，同时也不属于水污染物排放量大的项目，不排放一类水污染物，符合广东省环保局的要求。此外，本项目选址在东阳光集团内的工业用地，符合广东乳源经济开发区的土地利用规划。 根据《韶关市环境保护规划纲要（2006-2020）》，为主动引导和调控社会经济发展和产业布局，划分出严格控制区、有限开发区和引导利用区，具体详见图2-2。引导利用区主要是指为人类提供生活资源与生产生活空间的区域，本项目的建设位于规划中划定引导利用区，符合要求。 （2）政策相符性 根据《产业结构调整指导目录(20年本)》（国家发改委第号令）新型医用诊断医疗仪器设备、微创外科和介入治疗装备及器械、医疗急救及移动式医疗装备、康复工程技术装置、家用医疗器械、新型计划生育器具（第三代宫内节育器）、新型医用材料、人工器官及关键元器件的开发和生产，数字化医学影像产品及医疗信息技术的开发与应用”微创外科和介入治疗装备及器械”《外商投资产业指导目录(2007年修订)》生物医学材料及制品（人体尸体及其标本、人体器官组织及其标本加工除外）生产符合当前国家产业政策。项目地面积44573m2建设人工晶体生产车间（质检）动力车间、仓库，污水处理等配套设施乳源东阳光药业有限公司合作提供。主体工程为3个人工晶体生产车间，均为2层框架结构厂房，面积分别为63m2、m2和m2。m2，为1层砖混结构厂房；仓库建设面积2112m2，为1层砖混结构厂房。 （3）公共工程 包括给水排水供电消防制冷维修本项目详见表表 工程方案一览表 序号 建筑类别 建筑工程名称 层数 建筑面积m2 备注 1 生产厂房 人工晶体一车间 2层 二车间2层 三车间 2层 2 配套设施 仓库 1层 配电房 1层 3 合计 1.3.2平面布置图 新建的医疗机械厂位于乳源东阳光药业有限公司厂区的南面，主要工程内容包括3个人工晶体生产车间和仓库、动力车间；部分辅助工程、环保工程依托乳源东阳光药业有限公司相应设施。厂区总平面布置见图。 图1 厂区总平面布置图 1.4产品方案 本项目设计生产的人工晶体属于第六代产品，主要包括非球