替硝唑葡萄糖注射液中替硝唑的稳定性预测.pdfVIP

利福平HPLC测定方法的研究 刘矗杨勇 事继安 陈代杰 (上海医药工业研究院上海200040) 属安莎环类抗生素，分子式c．3H58N。012利福平是一个正在临床上广泛使用的半合成利福霉素重要品种。 其对结棱分支杆■、草兰氏阳性苗和部分革兰氏胡性菌有揶菌和杀菌作用。由于美国药典对利福平韵 HPLC涓定方法较为羹锁，所以根据实验室情况研究了用更常和的C18柱及想应条件来测定利福平的含量， 并可使利福平原料药成品中的微量杂质也达到较好的分离效果，为企业进行产品监控提供了较好的方法。 1便■与试剂 HAUS： 利梧平原料药成品(浙江新昌制药厂)；利福平对照品(浙江新昌制药厂提供)；醌式利福平(中屋药品生 (超滤水上海医工院)；柠檬酸(分析纯上海化学试剂总厂所属上海试剂一厂)；磷酸二氢钾(分析纯上 海化学试荆总厂所属上海试剂二厂) 2色膏囊件 色谱柱：大连依特利c180DS2(填料5／an 流速为0．8ral／min。 3站果与讨论 3．1分膏敷果 用上述分离条件分别对利福平标准品及利福平原料药成品进行分离，得色谱图。 3．2线性试验 精密称取利福平标准20mg，置于10ml最瓶中，加入甲醇定容，并确认其完全溶解，充分摇匀，再从中分 含量0．2-499范围