通过过程计划和质量控制来保证分析质量的研究_何进才.pdfVIP

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2017-08-12 发布于重庆
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通过过程计划和质量控制来保证分析质量的研究_何进才.pdf

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通过过程计划和质量控制来保证分析质量的研究_何进才.pdf

# 252 # 2004 4274 Chin J Lab Med, April 2004, Vol 27, No. 4 ## 何进才周小梅花纯红李瑜珍陈桂冰 = / 0 , ( ) , = ; Study on assuring analytical quality through process planning and quality control HE Jin-cai, ZHOU X iao-mei , H UA Chun-hong , LI Yu-zhen, CHEN Gui-bing 1 Dep ar men of L abora ory Medicine, Shenzhen H osp i al of Tradi ional Chinese Medicine , Shenzhen 518033 , China = Abstract Objective Quality control and external quality assess ent areused to substantiatethat routine tests confor to specified perfor ance criteria1 Methods These external quality assess ent criteria are analytical / total error0 require ents that need to be translated into operational process specifications for the allowable i precision, inaccuracy and the quality control procedure ( decision rules, nu ber of control easure ents) necessary to provide a specified level of analytical quality assurance1 Results Analytical quality could be guaranteed by applying statistical quality control to verify, with a specified probability, that a desired quality require ent was actually achieved in routine laboratory testing1 Conclusion Analytical quality assurance can be a quantitative approach for guaranteeing quality through process planning and quality control1 = Key words Quality control; Quality assurance , 21 - (GB/T 19000-2000) : / , / , 0 , ,0 -( ) (N) 11 : ( RE) ( SE) , [1,2] :TEEQA () = Bias eas+ Bias atx+ vSEconts eas+ zvREco