迈克全自动化学发光仪测定促甲状腺激素的性能验证.pdfVIP

检验 医学与临床 2015年 2月第 12卷第 4期 IabMedClin，February2015，Vo1．12，No．4 · 473 · · 论 著 · 迈克全 自动化学发光仪测定促 甲状腺激素的性能验证 王 萍，魏红璐△(重庆市第五人 民医院检验科 400062) 【摘要】 目的 通过对迈克IS1200全 自动化学发光测定仪进行性能验证及评价 ，探讨迈克 IS1200全 自动化 学发光测定仪 临床应用的可行性 。方法 参考 IS015189：2007{医学实验室质量和能力认可准则 》的国际标准和相 关文献 ，同时结合实际工作 ，对 IS1200的稳定性 、精密度 、正确度 、线性相关性 、携带污染率、仪器间的比对等分析性 能进行验证及评价。结果 迈克 IS1200仪器性能稳定，稳定性试验 4h后 的相对偏倚为 3．43 ，8h后的相对偏倚 为 5．04 ，批 内不精密度小于 5 ，总不精密度小于 10 ，携带污染率小于 2ppm，线性相关 系数为 0．99992。 结论 迈克 IS1200仪器稳定性较好 ，线性 良好 ，携带污染率低 ，良好 的精密度和正确度 ，可应用于 临床 。 【关键词】 全 自动化学发光测定仪 ； 精密度 ； 携带污染率 ； 正确度 D0I：10．3969／j．issn．1672-9455．2015．04．016 文献标志码 ：A 文章编号 ：1672—9455(2015)04—0473—03 PerformaneeevaluationofMakerautomatedchemiluminescenceanalyzerinthyroidhormonedetection WANG Ping ， WEjHong—lu (DepartmentofClinicalLaboratory，theFifthPeopleSHospitalofChongqing，400062，China) [Abstract] Objective ToexplorethefeasibilityofclinicalapplicationsofMakerIS1200automatedchemilumi— nescentanalyzerbased on the performance verification and evaluation．M ethods According to the standard of ISO15189：2007establishedbyChinesePharmaceuticalIndustry，relatedliterature，andcombinedwithpracticalwork， thestability，precision，accuracy，linearitycorrelation，carryovercontaminationrateandcomparisonbetweendifferent instrumentofIS1200wereconducted．Results Therelativebiaswas3．43 after4hstabilitytestand5．04 after 8．Inthesamebatch，theimprecisionwaslessthan5 ，thetotalimprecisionwaslessthan10 ，andcarryovercon— taminationratewaslessthan2ppm ，thelinearcorrelationcoefficientwas0．99992．Conclusion TheMakerIS1200 couldbeappliedinclinicaduetothestabileperformance，goodlinearity，low carryovercontaminationrate，goodpreci— sion andaccuracy． [Keywords] automatedchemiluminescenceanalyzer； precision； carryover； accuracy 随着 中国经济的持续高增长、医疗保健意识及 医疗技术水