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过程审核工作要点
需要收集的文件:
TS16949 14000 18000 的最新认证复印件
最新状态的顾客清单
★工艺设备清单
★试验设备(项目)清单
★未提交PPAP文件的则收集PPAP文件包
编辑一份会议纪要(注明时间,地点,参会人员,打印并双方代表签字。从过程质量控制,突发事件处理,售后质量处理等方面进行讨论纪录,要求PPM≤300,因物流等原因引起的生产线外观或变形等不合格率≤3/1000,性能和无法装配不合格率≤3/10000)
完成QASA表单和分数
需要浏览的文件:
★人员培训计划和实施结果,各个岗位/工序的人员分配情况,技能矩阵统计。
★工序设备的保养维护计划和执行情况
★试验设备的校正计划和执行情况,是否有计量机构校正证书
★计量器具校正的计划和执行情况
★零部件的PPAP文件,包括:★控制计划,★过程FMEA,★过程流程图,★检验基准书,过程能力分析PPK≥1.67,测量系统分析MSA,包装标准。其中控制计划对照现场质量控制点进行逐一审核。
工装夹具检具清单 (是否进行检测跟踪以及保养和维护)
★二级供应商清单
★为我公司产品配套的原材料入库的检测报告,是否与供应商制定了检验标准(原始材料除外,如钢,铝,橡胶等)。
是否有质量目标管理流程,应急质量问题处理流程,质量改进流程。
是否进行顾客调查,自我提升服务意识,持续改进意识。不合格率,内部报废率,索赔率分别是多少?对比过去品质是否有所提升。
是否形成快速响应的机制,领导决策的有效性。
需要进行的现场活动:
★对照控制计划,过程流程图对现场进行质量控制点的检查,是否含有重大的遗漏或者不足,对关键控制环节是否进行了纪录,是否制作成控制图进行分析和周期性的跟踪。
原材料的保管环境,成品库的保管环境是否理想,温度,潮湿度,防腐,防锈,防潮措施。是否有明显的标识,防止混料。
生产线半成品的中转和物流是否科学,是否有明显标示,是否容易混料,中转或物流的方式是否会产生部件质量缺陷。
★现场设备维护和点检是否及时有效,生产线上的检测装置,工装,夹具是否能保证其检测目的,计量器具在现场的摆放和流动是否会引起失效?
★生产线上的作业指导书,检验指导书是否已经准备完毕,编辑是否符合操作的科学性,产品的稳定性,质量的可靠性,文件是否有修订等级说明,可以进行持续改进和更新,是否明确检验项目的特性,设备,方法,频次等。
★不合格品的处理,区域划分,加工余料的分隔和管理,应急质量问题的处理,是否有追溯性。
产品包装区域是否清洁,操作是否科学,物流是否方便?
现场操作的环境:场地标识,质量看板,灯光,通风,温度,对劳动者的保护等。
实验室试验设备的管理是否规范,是否做到定期点检和校正,实验室的环境对试验结果是否会产生影响,是否有明显标志防止无权人员的动用。
对标准样件参照最新图纸进行测量:不合格尺寸数量/已检测尺寸数量≤5%,其中关键尺寸合格率100%。
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