不合格品控制流程及流程简述0.docVIP

不合格品控制流程图 流程简述 任务名称 任务简述、任务重点、知识点、任务时限 ◇任务简述 ◇任务重点 ◇知识点 ◇任务时限 是否微生物的测试不合格，实验室不合格数据调查 ◇任务简述 检测结果与规格标准不符合，实验室按如下步骤对检测结果进行核实调查： 由检验员与另外一位独立人员对检测分析计算进行复核，如果检验员与复核人都确定出现了计算错误，则马上改正该数值，并在实验室记录本上做记录，不需要进一步的调查，也不需要启动不合格控制程序； 若不是计算错误，检验员通知直接主管并开始调查，对涉及的到的仪器、测试器具、化学试剂及取样过程及取样方法进行分析调查，如发现是检测失误，则重新进行检测，记录调查发现及所有检测结果，产品符合标准，流程结束。若是取样失误，则重新取样测试，记录所有工作，证实产品符合标准，流程结束。 以上调查必须抓紧进行，通过调查不能证实是实验室错误，则按本流程进行执行操作。 ◇任务重点 ◇知识点 ◇任务时限 立即纠正 ◇任务简述 ◇任务重点 3. 不合格品的质量风险和影响程度应从以下方面进行评估： a)是否可能对消费者的安全和使用造成影响； b)是否可能对公司的公共关系造成危害； c)是否可能与国家标准或法律法规存在冲突； d)是否可能对产品品牌形象造成负面影响； e)是否可能导致最终产品的使用性能问题； f)可能受影响的成品数量。 ◇知识点 ◇任务时限 不合格品鉴定和申报 ◇任务简述 1 质量检测部门化验员/质检员按公司（原料、包材、半成品、成品）标准检验方法进行检验。 原料、包材、半成品、成品 对于让步接收的货品，原则上应采取折价和减少后续订单量的方式处理。 （1）原材料：主成分含量低于标准要求的，应按低于接收限部分的2倍金额进行折价；次要指标不合格的，应以其不合格幅度按原料单价计算金额的2%~10%进行折价（由评审确定）。 （2）包材：扣除当批总金额的2%~10%（由评审确定，同时应考虑可能产生的误工、返工费用）。克重、厚度等指标不足标准的，按照低于接收限部分的2倍金额进行折价。 2. 过期物料的申报和处理 由采购部每周一通过ERP系统程序设置运行，将本周内即将过期的原辅材料信息汇总，并由仓管员将过期材料在过期日前一天转入不合格品区，挂红牌标识； 仓管员将已挂红牌标识的过期原料开出重检通知单给公司质量部，通知需要重检材料的信息（材料名称、编号、批号、重检日、所在库位），并由公司质量部人员将过期物料在QIS中按不合格品报检，并将样品及时寄回质量部。 过期物料在QIS中提报后，需要进行型式检验，若当地质量检测部门有能力检测的，再在当地检测，将结果抄送质量管理部。若当无不具备检测条件的，取样回寄质量管理部进行检测。 如果经质量部门检测验证后，评估可以在一定期限内继续使用，应明确重检后的新限用日期。 3. 其他不合格品的鉴定和处理 QA、分析测试员对、、产品按公司标准和检验方法进行检验 4．生产过程中发现的不合格原料、包材处理方式 在生产过程中，如发现有少量或单个的不合格原料、包材，各生产厂应立即停止使用不合格的原料、包材，通知质量检测部门，由质量检测相关人员与各部门部共同鉴定确认现场原料、包材的缺陷及批量，对不合格品做好隔离和标识及缺陷样板留样。 由生产厂填写《质量信息反馈卡》，质量检测人员及相关部门人员签署鉴定及处置意见，生产部/仓储部按处置意见执行。仓储部每月统计当月退仓的不合格原料、包材情况，报公司质量部，经质量部负责人批准后，发质量管理部。 ◇任务重点 在生产过程中的不合格原料、包材的控制和处理。 ◇知识点 《不合格品报告、评审、处置单》 ◇任务时限 是否质量事件 ◇任务简述 《》《 ◇任务重点 ◇知识点 《》 ◇任务时限 是否涉及扣款，不合格品评审 ◇任务简述 公司质量部门负责人结合各评审部门意见，明确： 1.对不合格品的处理意见； 2.对发现重大质量问题、挽回或减少公司损失的立功人员，提出激励方案。 3.不合格的原因分析，后续的纠正预防措施，发出《不合格输入及纠正与预防措施单》。 ◇任务重点 2.对出口不合格产品的放行，由销售部门负责与客户沟通以获得客户的同意。 3.新品（产品或材料）出现不合格时，由质量部负责人与研发组组织评审。 4.提出不合格品处理方案。 5.产品不合格的处置方式: 5.1原辅材料、包装材料不合格处置分为：a)让步接收；b)挑选使用；c)降级或改作他用；d)退货（对有潜在质量风险的物料，应进行破坏性预处理）。 5.2半成品、成品不合格处置分为： 5.2.1不合格半成品的处置：a)返工或调整；b)进入下工序调整；c)报废。 5.2.2不合格成品的处置分为：a)返工；b)在授权人员批准条件下的