动态温浸提取技术.docVIP

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一、中药动态提取技术研究应用概况 由于中药成分十分复杂且有效成分含量很低,为微量甚至痕量,因此,提取是中药制剂生产的首要环节和重要操作单元,其工艺的优劣直接影响到产品的质量。但传统的提取方法(如煎煮法、回流法等)存在温度高、时间长、能耗大、提取率不高、浪费多等问题,这些关键问题制约着中药现代化进程。 中药材及天然植物原料中有效成分的提取过程是溶质由固相传递到液相的传质过程。用扩散理论解释,就是溶质从高浓度向低浓度方向渗透的过程,其浸出扩散力来源于提取溶媒和固体药材组织内有效成分的浓度差,浓度差越大,扩散传质的动力越大,浸出速度越快,有效成分浸出率越高。要达到快速、完全的浸出目的,就必须经常更新固液两相界面层,使药材组织中溶质与浸出液中的溶质,在单位时间内能保持一个较高的浓度差。动态提取即是通过不断更新固液两相界面,从而在较高的浓度差情况下实现对药材有效成分的高效提取。 所谓中药动态提取,就是将所需提取的药材先处理成约0.5~1.0cm大小,放入预热水中浸润30min,在 95~98℃搅拌提取1 h,离心过滤、压渣、合并滤液,浓缩。这种动态提取工艺具有以下特点:①药材规格小,提取充分,提取时间缩短 (仅为传统提取工艺的44%),大大提高了生产效率。②在动态状况下,提取物料受热均匀,罐内物料温度一致,整个提取过程保持恒定温度,提高了药液质量。③药液经过多级分离,获得高品质的提取液,为后续浓缩、醇沉、干燥创造了良好条件。④药渣经过离心机压榨 (液---固),药渣内含水量小于15%,比多功能提取罐多得药液 15%~20%(多功能罐含水量约30%~35%),因此,能提高收膏率。⑤因为不用对药材进行煮沸处理,仅能耗就节约50%以上。⑥整条生产线的物料采用管道化真空抽料方式,可避免物料在管道的粘滞,符合GMP 要求。⑦工艺先进,整个过程全自动控制。⑧适用范围广,可用于水提取、醇提取、多次提取、芳香油提取等。 中药动态提取是一门新兴的现代化提取技术,它既不改变传统中药提取的原有特点,同时保证了提取的中药有效组分群基本不变。动态提取节能、得膏率提高、可实现全自动控制,因此,很好的解决了中药制药技术中关键的提取工艺的现代化问题,是中药提取现代化的发展趋势。如今,国内已有几家企业进行了尝试,包括江西江中药业、山东绿叶制药等率先将全自动控制的动态提取运用于生产实践中,效果很好。 中药动态提取既然是一门新兴的技术,也存在一些不足。并不是所有的中药材都适合动态提取技术,如一些富含淀粉等易糊化的中药材就不适用。另外,由于传统的中药提取都是采用水煎煮法,其提取温度、时间与动态提取不同,因此,在将传统提取工艺改为动态提取时,应对其有效组分群进行同等性试验,以消除可能因提取方式的不同而带来的质量差异。 二、动态温浸自动控制提取生产线的总体设计思路与原则 提取过程是影响产品质量的关键,因此,选择适宜的提取技术和提取设备是中药生产的关键技术,也是中药生产现代化的重要环节。针对传统提取工艺煎煮温度高、时间长、耗能大、有效成分损失,中药提取智能控制系统与动态提取过程有机结合,实现生产过程全自动智能控制,动态提取动态提取pa等),确保产品质量和减少批间产品质量差异;另一方面,先进控制系统与相关硬件设备具有更好的兼容性,以保证生产过程操作稳定性。 4.杜绝安全隐患“以人为本” 为减少生产过程因压力异常变化产生的危险因素,杜绝安全隐患,项目设计在原有生产线的基础上,设计增加全过程压力异常变化在线预警系统,为工作人员的人身安全提供有力保障,体现“以人为本”设计原则。 三、动态温浸提取系统 1、现场在线自动控制系统 国内中药生产厂家在整个提取、浓缩、喷雾干燥过程采用全过程计算机控制极少,大部分厂家只对部分工序采用自动化控制,控制水平较低。本生产过程控制系统采用SIEMENS可编程控制器的计算机系统。德国西门子STMATIC S7-300系列PLC可编程序控制器构建的中药提取智能控制系统------HD-2000系统,该系统集成了DCS、PLC控制的优点,采用当代最先进的控制器,由自动控制技术、计算机技术、通信技术、网络技术、仪表技术和软件技术、OPC技术、ODBC技术、图象处理技术等集约而成,结合先进控制、优化控制等现代控制理论,与动态提取工艺过程有机结合,实现了生产过程全自动智能控制,提高产量、稳定质量、降低能耗、提高劳动生产率。 本控制系统主要对以下参数进行实时监测和控制。动态提取罐:对提取罐压力、提取罐夹套压力、提取罐温度、溶媒流量、提取罐液位等进行实时检测。并对提取罐温度、溶媒入罐、提取罐出料及循环进行自动控制。双效浓缩器:对双效浓缩器的蒸发室温度、储罐液位、密度、真空压力等进行实时检测。并对温度、料液、排水放空等进行自动控制。 本控制系统对提取工序的主要控制要点(如提取

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