2012上半年国外医药情报.doc

美国默克公司（Merck）公布2011年第一季度业绩报告。与上年同期相比，本季度默克公司净收益翻了三番多，高达10亿美元。分析发现，这主要是由于上年同期并购先灵葆雅公司（Schering-Plough）相关支出造成净收益低下的缘故。据了解，本季度净收益不包括解决与强生公司（Johnson Johnson）抗关节炎药及Crohn病治疗药英利昔单抗（infliximab，Remicade）以及类风湿性关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎治疗药golimumab（Simponi）诉讼相关的一次性支出5亿美元。默克公司本季度销售收入攀升1%，为116亿美元，高于分析师之前预期值114亿美元。 业绩报告显示，拳头产品哮喘治疗药孟鲁司特（montelukast，Singulair）受到美国市场、日本市场以及新兴市场销售利好的积极推动，本季度销售收入攀升14%，达到13亿美元。降血脂药辛伐他汀＋依折麦布复方片（simvastatin + ezetimibe，Vytorin）和依折麦布（ezetimibe，Zetia）本季度销售收入攀升约5%，为11亿美元。2型糖尿病治疗药磷酸西他列汀（sitagliptin phosphate，Januvia）和磷酸西他列汀＋二甲双胍复方片（sitagliptin phosphate + metforminJanumet）本季度销售收入合计增长47%，第一次突破了10亿美元。Remicade本季度销售收入增长12%，达到7.53亿美元。然而，这些产品的销售增长部分被抗高血压药氯沙坦（losartan，科素亚，Cozaar）和抗高血压药氯沙坦钾＋氢氯噻嗪复方制剂（losartan potassium + hydrochlorothiazide，Hyzaar）的销售下跌所抵消。本季度Cozaar和Hyzaar的销售收入大幅度下跌46%，仅为4.26亿美元，这主要是由于本品美国市场和主要欧洲市场专利到期的缘故，但本季度产品表现依然高于分析师之前预期值3.64亿美元。宫颈癌疫苗Gardasil本季度销售收入下跌8%，为2.14亿美元。 默克方面表示，一些主要产品的两位数销售增长助推了本季度公司业绩，此外，成本节约措施有条不紊的施行也对公司业绩起到了积极作用。展望未来，默克公司调整了收益预期，预计2011年全年每股收益将达到3.66美元～3.76美元，之前预期值为3.64美元～3.76美元。这与业界3.70美元的预期值基本相符。公布一季度业绩报告的同时，默克公司也下调了研发费用，预计全年研发收入将为80亿美元～84亿美元，之前默克曾预期今年研发投入将达到85亿美元。 葛兰素史克公司（GlaxoSmithKline）也许是全球最积极致力于生物技术合作研发的制药巨头了。近年来，公司中晚期产品研发线上若干潜力项目被业界看好，具体领域涉及红斑狼疮、肺病及糖尿病等。随着这些新疗法药物获批上市，葛兰素史克多年来的努力也将结出累累硕果。 这其中，系统性红斑狼疮治疗药belimumab（Benlysta）无疑是受关注程度最高的产品。本品由葛兰素史克公司和美国人类基因组科学公司（Human Genome Sciences）共同研发，目前正接受美国和欧盟当局审批，如果获批上市，其将成为FDA五十余年来首次批准上市的红斑狼疮治疗药物。Benlysta为一种B淋巴细胞刺激因子抑制剂，需要与红斑狼疮标准疗法药物一起服用，可减少患者体内异常Ｂ细胞数量。2010年秋，FDA顾问团曾建议批准本品上市，然而最终FDA决定延期至2011年3月以便审阅更多相关资料。（注：美国FDA已于2011年3月批准红斑狼疮静脉注射剂Benlysta上市。预计本品有望于2011年第二季度通过欧盟审批。） 与Theravance公司合作开发的哮喘及慢性阻塞性肺疾病（COPD）治疗药Relovair有望成为目前葛兰素史克当家产品抗哮喘药氟替卡松+沙美特罗复方制剂（fluticasone + salmeterol，Advair）的后继产品。据了解，Relovair为长效β激动剂vilanterol trifenatate与吸入型皮质类固醇糠酸氟替卡松（fluticasone furoate）的复方制剂，一日1次用药。本品用于治疗COPD和哮喘的13个Ⅲ期临床研究中，目前有9个正在进行。这些晚期临床研究结果最早将于2011年第二季度公布。而之前的中期研究结果显示，Relovair安全性与安慰剂组相仿，有效性甚于Advair组。 除此以外，葛兰素史克与Tolerex公司合作研发的1型糖尿病治疗药otelixizumab正处于Ⅲ期临床研究阶段，本品为免疫疗法药物，靶向作用于T细胞免疫调节剂。本品用于治疗类风湿性关节炎的临床研究也在进行中。与Valeant制药公司（Valea