浅谈编制实验室质量管理体系文件及其运用.pdfVIP

第34卷第19期 山 西 建 筑 V01．34No．19 2008年7月 SHANXIARCHITECTURE Jul．2008·191· 文章编号：1009—6825{2008)19．0191—02 浅谈编制实验室质量管理体系文件及其运用 张永红 摘要：介绍了实验室质量管理体系文件的内容以及编制方法，从质量手册、程序文件、作业指导书、记录文件等方面分 别加以叙述，强调了实验室质量体系文件运行中应做到的几点，从而加强实验室内部管理，保证产品(材料)的检测质量。 关键词：实验室，质量管理体系文件，编制 中图分类号：nJ712．3 文献标识码：A 在现代生活中，随着社会的发展和人们生活质量的不断提 的活动过程应就过程中的每一个环节做出细致、具体的规定，应 高，大家对产品的性能及质量的期望值也越来越高，这就要求合 具有较强的可操作性，以便于基层人员的理解、执行和检杳。 格的实验室为社会和人们出具准确、可靠、公正、可信的检验数 程序文件的格式和内容由编写的组织自行确定，但是，一个 据，来满足社会的需求，因而实验室就需要加强内部管理，建立完 组织的所有程序文件应规定统一的内容编制和格式，以便使用者 善健全的质量管理体系，编制正确的质量管理体系文件，运用于 熟悉，适应按固定方法编写的程序文件。 指导实验室的整个检测过程来保证产品的性能和质量。 程序文件的基本结构及内容：1)封面：所包含的内容为机构 1 质量管理体系文件的编制内容 标志、名称、文件名称、文件编号、编制、批准人及日期、生效日期、 版次号、受控状态、密级及发放登记号。2)刊头：其内容包括为机 质量管理体系文件是开展检测工作的依据，是实验室内部管 构标志、名称、文件编号、名称、生效日期、版次号、页码。3)正文： 理的规范性文件，编制管理体系文件，是实验室建立并保持其管 对所描述质量活动的目的、适用范围、职责、工作程序、相关文件。 理体系要求的重要的基础工作，管理体系文件主要由质量手册、 a．目的、适用范围：简单说明开展这项活动的作用和重要性及其 程序文件、作业指导书、其他质量文件(记录、报告、文件等)组成， 所涉及的范围。b．职责：明确实施此项程序有关部门人员的职责 管理体系文件的编制要做到系统协调、科学合理、操作可行、职责 划分，相互关系。c．工作程序：按顺序列出开展该项活动的细节。 分明。 明确输入、输出和整个流程中各环节的转换内容，对人员、设备、 1．1质量手册的编制 材料、环境和信息等方面具体要求。d．相关文件：包括相关的体 质量手册是阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的 系文件和对应的记录。4)刊尾：在必要时对有关情况加以说明 文件，它的内容范围涉及一个实验室的全部检验活动，它的内容 (如文件编制或修订的有关说明)。 结构通常为： 需制订的程序文件主要包括以下程序(可根据实验室具体情 1)封面：手册的名称、版本号、发布日期、单位名。2)批准页： 况制订)：1)保证公正性和保护客户机密及所有权的程序；2)文件 实验室的最高领导对手册发布的简短声明及签名。3)目次：在目