某医疗器械有限公司质量手册包括程序文件汇编.docVIP

济南康耀医疗器械有限公司 质量手册 （包括：程序文件） 依据：YY/T0287-2003 质量手册发布令 依据YY/T0287-2003标准要求，结合本公司产品特性，在管理代表的组织下，通过对企业质量管理体系的策划和建立，编制了本质量手册（包括程序文件），现予以发布实施。 本手册是本企业质量管理体系的法规性文件，具体阐述了企业质量方针和质量目标，描述了质量管理体系的范围、过程和相互作用。是指导企业建立实施和保持质量管理体系的纲领和行动准则。企业全体员工应严格遵守执行。 总经理：年5月28日 为贯彻执行YY/T0287-2003标准，加强企业质量管理体系行的监督、检查和考核，特任命同志为本公司管理者，全面负责质量管理体系的建立实施，保持和改进。 ：年5月28日 第A/0版 /QB01-0.1 序号 章节号 标 题 编页 1 0.1 目录 1 2 0.2 主题内容 2 3 0.3 公司概况 3 4 1.0 目的范围 4 5 2.0 质量方针 质量目标 质量承诺 5 6 3.0 组织机构 7 3.1 质量管理体系网络网 6 8 3.2 质量管理体系职责分配表 7 9 4.0 质量管理体系 10 4.2.3 文件控制程序 11 4.2.4