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TSX-38-07控制计划管理规定.pdf
TSX-38-07 控制计划管理规定 版次:A /0 第 1 页 共 3 页
控制计划管理规定
1 目的
规定控制计划的编制方法,以达到对产品制造过程的系统控制,最大
限度地减少变差
2 范围
适用于新产品在开发各阶段控制计划的制定和应用
3 术语
3.1 控制计划 : 控制计划是对用来最大限度地减少过程和产品变差的体系
所作的书面描述 控制计划是动态的文件,反映当前使用的控制方法和
测量系统
4 职责
4.1 项目负责人组织建立控制计划编制小组
4.2 产品技术部负责控制计划的编制与修订
5 管理内容
5.1 在产品质量先期策划过程中,应针对所提供的产品在系统和零部件各
层次上制定控制计划,控制计划要包括必要的零部件内容及生产过程
5.2 控制计划应在以下三个阶段分别制定:过程设计和开发阶段、产品和
过程确认阶段、零部件控制计划阶段
5.2.1 样件控制计划用来描述对样件尺寸测量及功能试验,以便在制造工艺
装备前及早发现实际存在的问题
5.2.2 试生产控制计划用来描述对早期生产部件的尺寸测量及性能试验,并
在工艺验证前进行必要控制,以发现并改进初期生产运行过程 中或之
前的潜在不符合
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5.2.3 生产控制计划是试生产控制计划修订后形成的动态文件,在产品和过
程确认阶段编制,用来控制正式生产的运行
5.3 编制控制计划
5.3.1 由产品质量先期策划小组负责人指定控制计划编制小组,由负责部门
代表任组长 小组成员可包括产品技术部、生产部、质量部,必要时
可包括采购物流部或其它部门相关人员
5.3.2 小组成员应进行必要的培训,应了解产品的技术要求 —从评审中
获取资料; —产品特殊特性清单;
5.3.3 小组成员还应了解制造过程 — 获得工艺流程图; — 获得工艺
FMEA; —对类似的过程进行优化分析
5.3.4 按 《产品质量先期策划管理控制程序》确定标识特殊特性,应针对特
殊特性分别编制控制内容,包括顾客指定的特殊特性或其它要求控制
的特性
5.3.5 针对不同的特殊特性采取不同的控制方法:
5.3.5.1 预防缺陷的控制方法:如防错技术、作业指导书、预防性维修等
5.3.5.2 检查造成缺陷的原因的方法:如统计过程控制 (SPC)、预防控制、
工艺参数控制、实验设计、关键特性指定系统
5.3.6 为避免生产不合格产品或操作失控所需的纠正措施,作为反应计划加
以编制
5.3.6.1 反应计划:
a. 填入对操作进行反映的简要描述,反映计划规定了为避免生产不
合格产品或操作失控所需要的纠正措施 这些措施一般由最接近
过程的人员 (操作者、作业准备人员或生产计划 )执行,生产现
场的班/组长监督,并应在反映计划中清晰地将其指定出,同时对
预防措施应作出文件化的规定
b. 在所有的情况下,可疑或不合格的产品应由反映计划中指定的负
责人进行清晰地标识、隔离和处理 同时反映计划中还可用来标
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注特定的反映计划编号并标识反映计划的负责人员
5.4 控制计划的实施和管理:
5.4.1 控制计划的实施:
生产设备由生产部与技术部购置;工装治具由生产部依 《工装管
理程序》提出需求,报技术部进行设计、通知采购
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