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太原市医疗器械经营企业许可证(换证).doc
太原市医疗器械经营企业许可证(换证)
申 请 表
申请单位: (章)
法定代表人(负责人):
申请日期: 年 月 日
原许可证号:
原许可证有效期至: 年 月 日
太原市食品药品监督管理局制
填 表 说 明
1、申请换发《医疗器械经营企业许可证》的,应按要求填报本表。
2、本表填写内容应真实、准确、完整,不得涂改。
3、填表时只填写与经营医疗器械相关的内容。
4、注册地址为经营场所地址;住所为法人企业地址。
5、经营范围填写许可证核准的经营范围,在相应的管理类别后填写,格式为:类代号+类代号名称简称。如:6821医电仪器。
第一类医疗器械不需填写。
6、如原许可证核准事项在有效期内发生变更的,应将变更情况逐一列明,填写在本表相应栏目中。
7、如原许可证核准事项在申请换证时需要变更的,在本表相应的栏目中应填写新内容,同时在换证申请报告中应注明申请变更的内容。
企 业 基 本 情 况 企业名称 住 所 邮编 电 话 传真 E-mail 法定代表人 姓名 职务 学历 身份证号 职称 负 责 人 姓名 职务 学历 身份证号 职称 质量管理
负 责 人 姓名 职务 身份
证号 学历 专业 职称 联系人 联系电话 职工总数 质管人员数 技术人员数 注册地址 地 址 面 积 仓 库 地 址 面 积
经 营 范 围
三类:
二类:
企 业 管 理 人 员 情 况 表 序号 姓 名 职 务 学 历 所学专业 技术职称 备 注 仓 储 设 施 设 备 表 序号 名 称 规格型号 精 度 数 量 用 途
收集保存的医疗器械法规文件及相关的产品技术文件目录 序号 名 称 实施日期 备 注
原 许 可 证 变 更 情 况 变 更 项 目 变更时间 备
注
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