我院开展临床药学工作的经验介绍.pdfVIP

MedicineV01．21№．52008 ·73· 黑龙江医药HeilongiiangJournal 新型给药系统或现代给药系统是继经典制剂、长效制剂． 到剂型新、技术新的要求。 控释制剂和靶向制剂之后的第五代制剂，是现代药剂学的重 再者要从质量控制上入手，采用新手段和新技术。目前 要组成部分。中国药剂学也在与时俱进，追踪国际前沿，已从 新的分析测定仪器层出不穷，这是提高中药制剂质量标准的 知识性和经验性的时代进入理论性和创新性的时代，即在现 有利因素，可以用于中药成分测定的如气相色谱仪、液相色谱 代理论指导下，应用现代技术开展剂型研究，制造工艺研究和 仪、毛细管色谱仪，以及液一质联用、气一质联用等等，都是当 应用研究的科学阶段。近些年来，界面科学(尤其是纳米技 前分离分析复杂样品的有效仪器。它们分析测定的特点是分 术)已成为药剂学发展的基础，高分子科学的发展促进了药剂 离度高、灵敏度高、专一性强，非常适合中药有效成分的含量 学的发展，电子技术和机械科学的进步推动了药剂学的发展， 测定。另一方面如何选定测定对象也是重要的方面，应该首 生物技术又为药剂学发展提供了新的机遇，医学的发展与进 选君药或臣药中的有效成分，而所谓有效成分则必须是与其 步成为药剂学发展的重要推动力(尤其是基因治疗，为药剂学 功能主治具有相一致的作用，并不是所有的已知成分都是有 提出了更高、更深的要求)。这些科学的迅猛发展也要求我们 效成分。除对主要指标进行有效控制之外．结合中药治疗和 的观念、思想、知识都要与时俱进．应有巨大的转变。 中药成分的整体观和模糊性，指纹图谱的制定是必要的。它 新的创新中药制剂的研发必须坚持四性、三新、三原则， 是国际上控制中药质量的一种新的思路，是中药制剂与国际 才能实现中药现代化的目标。 接轨的一个必要手段和途径。目前对中药指纹图谱的研究正 四性：科学性、创新性、可行性、效益性。 在深入之中，尤其是对原药材的道地性研究指纹图谱制定是 三新：剂型要新、技术要新、观念要新。 重要手段，中药指纹图谱包括药材、中间体及制剂三大部分， 三原则：适合临床需要的原则、具有科学价值的原则，符 它们是一个有机联系的整体。总体上来说，中药指纹图谱是 合经济效益的原则。 一种半定量和半定性的指标，其中既能体现已知成分(参照 实现中药制剂现代化也必须在中医药理论的指导下，采 峰)又能体现未知成分(共有峰)，而且又能反映不同产地的药 用全新的观念，实现四性．三新和三原则，为此提出以下的基 材和不同批次的制剂之间的差异(非共有峰)。因此用指纹图 本思路，仅供参考。 谱配合含量测定控制中药制剂质量是科学的，符合实际的，目 首先要利用血清药理学与血清药化学的方法筛选有效方 前已由美国等发达国家提出和承认。 剂。从药物动力学的角度考虑，只有进入血中的药物成分方 只有从实践入手做到了这四性、三新、三原则才能改变原 能成为真正的有效成分，这一部分化学成分才能称作药效作 来中药制剂粗放型的传统观念，而代之以现代化的新中药制 用的物质基础。而实际上并不是复方中所有的成分都能进入 剂，一个能进入国际市场的全新的集约性制剂，从而使祖国医 血中，因此将有效方剂通过血清药理学和血清药化学分析优 药学更加灿烂辉煌，发挥更大的作用，为全人类做出更大的贡 选出最佳有效配方，从而重新构成精炼的中药复方，更有利于 献。 创新剂型即新剂型的研制，并能奠定新制剂的创新性和有效 参考文献 性乜∞。 11}吴镭．等．药剂学的发展与展望0v0．北京：化学化工艺出版社， 其次从经方、古方中筛选组成短小精悍的复方，或通过拆 2