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中国·天津第四届国际中医学药学术交流会议 中药质量控制方法进展 张丽娟。舒树苗 (天津中医学院，天津300193) 中药学是中国传统文化的瑰宝，有着悠久的历史和 固定相均匀地铺在一块玻璃板或塑料板、铝箔、聚酯薄 广阔的发展前景。中药的有效成份种类繁多，每味药的 膜上形成薄层，再在这个薄层上做色谱分离。薄层色谱 有效成份也会由于药材的产地、加工、采集时节而有所 法设备简单，操作容易，为“敞开式”系统，因此，受温度 不同。由传统中药加工而成中成药，多为复方制剂，由每 影响小，也不受溶剂系统的限制。既可以对已知成分进 昧药的有效成份单独和协同发挥药效，作用机理情况较 行定性定量鉴别，也可以对未知复杂成分做特征鉴别， 为复杂。因此，为确保中成药的质量，必须对其进行质量 而且分离效果好、直观性强。例如：在银翘利咽丸质量 控制。现将中成药及中药材质量控制及检测方法进展介 标准的研究中对主药银花、连翘的鉴别试验；显臣粉刺 绍如下： 净质跫控制研究中对主药白芷、藁本、川贝母等的薄层 1显微方法 鉴别研究；以及对乙肝康胶囊质量标准的研究中对黄 显微鉴别是传统中成药制剂的一个重要检测方法。 芪、紫河车和柴胡进行的薄层鉴别等均取得了令人满 传统中成药蜜丸、水丸、水蜜丸多由粉碎的饮片或药材 意的效果。 直接加工而成。饮片或药材经过粉碎后，外表形态消失， 2．2薄层扫描法(TLCS) 传统经验鉴定法(望、闻、捏、尝、水试、火试)难以鉴别， 该法是先定量操作进行薄层层析，在薄层板上对 古有“丸散膏丹，神仙难辨”，“修合无人见，存心有天知” 特定斑点直接或经适当处理使之显色或产生荧光，在 无奈之说。因组方药味多、化学成分干扰大，化学检测方 特定波长下用光密度计测其吸光度或荧光强度再转换 法受到一定局限。而每味药都有其特定的细胞组织形态 成含量的方法。例如用双波长薄层扫描法对通脉口服 或特征，利用显微镜即可对其进行快速、简便、准确的科 液中葛根素含量的测定；用TLCS测定葛根芩连片中葛 学鉴别。 根素的含量；用TLCS测定降糖颗粒剂中黄芪甲苷的 1．1显微定性 含量等。 笔者曾检出舒筋丸中川芎、鹿茸、红花等15味组 20气相色谱法(GC) 成药物；蛤蚧定喘丸中蛤蚧、甘草等13种主要药物；黄 该法按操作形式属于柱色谱，是以气体做流动 连上清丸中黄连、栀子、连翘等17种组成药物；海马补 相，即气一液、气一固柱色谱，其基本原理是基于物质 在流动相和固定相间的分配不同达到分离。气相色谱 肾丸中18种组成药物。1997年版徐国钧主编的《中成 药显微分析》收录了200种中成药的显微鉴别特征。有 的优点是“三高”，即高选择性、高灵敏度和高分离效 些贵重药材在成方制剂中含量低，化学成分含量甚微 率。既能分离结构极为相似的同分异构体及同位素， 或种类特殊，难以提出，化学方法很难检出，而显微方 又能进行痕量分析，鉴定出超纯气体和仅含1ppm甚 法则较易检出，如参茸白凤丸中的人参、鹿茸和舒筋丸 至1ppb的杂质。因此，GC既能对混合物进行分离又 中的鹿茸等。因此，传统中药的粉末显微鉴定研究，对 能对分离的组分进行定性定量分析。气相色谱法的分 于鉴定中成药的真实性，有着重要的科学意义和实际 析范围广，可用来分析气、液和固体，但不适用于某 应用价值。 些离子化合物、大多数无机盐和某些生物制品的分 1．2显微定量 析，对含挥发性成分的中成药质量控制有独到之处。 单位重量药材中的特征细胞数量是一个常数，据此 例如用GC测定丁香罗勒油中丁香酚的含量，改进了 原理可进行显定量。笔者曾分析了消渴生津胶囊中天花 中国药典1995年版一部的测定方法，使测定速度 粉的含量。 快、准确度高、针对性强。银翘片中薄荷脑的含量以 2色谱法 及榄香烯乳剂中p一榄香烯的含量都是采用GC法测 2．1薄层色谱法(TLC)