15189内审员培训教材.pptVIP

 家颖科技（苏州）有限公司 品保部 吴子忠 * * 第一章 审核的基本概念 1、审核 audit 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审 核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过 程。 一体化审核：当质量和环境管理体系被一起审核 联合审核：两个或两个以上审核机构合作，共同审核 同一个受审核方 A. 第一方审核（内部审核） B. 第二方审核 （顾客或顾客委托第三方的审核） C. 第三方审核（认证机构、政府机构的审核） 2、内审员 审核员：有能力实施审核并能胜任的人员。 作为家颖的内审员，您应该知道： ● 组织运作全过程﹔ ● 管理体系内涵﹔ ● 管理体系评价﹔ ● 内部管理体系审核程序﹔ ● ISO9001、ISO13485、ISO14001及OHSAS18001要 求﹔ ● 与产品相关的专业知识。 3、管理体系审核：独立地对一个组织管理体系所进行的审核 要求：覆盖所有部门和过程 围绕产品质量形成全过程进行， 做出综合评价，得出管理体系符合性、有效性、达标 性的评价结论。 4、内部审核的内容 （1）符合性：管理体系文件/程序是否符合标准，过程是否确 定，职责是否明确文 件 (文件审查)； （2）有效性：管理体系文件/程序是否得到有效实施和保持 (现 场审查)； （3）适合性：管理体系过程和结果是否达到既定的管理目标 (管理体系评价) 。 5、不符合：未满足要求。 类型： 体系性---管理体系与有关标准、法律、法规不符合﹔ 实施性---未按文件/程序实施﹔ 有效性---实施效果未达要求。 性质: 严重不符合:通常是指系统性或区域性失效。 一般不符合:个别偶然的后果轻微的对某个区域性或系统有效性 影响轻微的。 观察项:证据稍不足，但存在问题，需提醒的事项﹔ 已发现问题，但尚不能构成不符合，如发展下去就有可 能构成为不符合的事项﹔其它需要提醒注意的事项。 第二章 内部审核的进行 注意企业保密要求、审核语言要求、审核员背景与独立性 内审计划---首次会议---内审---内审员会议---末次会议---整改 追踪 宣布审核安排与注意事项,消除不解、抵触、轻视等不良态度 内审计划---首次会议---内审---内审员会议---末次会议---整改 追踪 面谈、查看现场、审阅文件、抽查相关记录。了解标准规定活动的how、who、when、where、frequency、effective,记录在检查表上． 内审计划---首次会议---内审---内审员会议---末次会议---整改