2015第3期（总第18期）.docVIP

第3期（总第18期） 巴中市食品药品安全监测信息中心 2015年5月3日 4月22日，巴中市食品药品监督管理局、巴中市卫生和计划生育委员会联合召开了巴中市药械安全性监测工作暨培训会。省药品不良反应监测中心副主任李文君，巴中市食品药品监督管理局党组成员、副局长程平，巴中市卫生和计划生育委员会相关领导出席会议。会议由巴中市食药监局党组成员、药品总监王彬主持。巴中市食药监局相关科室、直属单位负责人，药品不良反应监测中心工作人员，各县（区）食药监局、卫计（生）局分管领导及监测人员，二级及以上医疗机构、部分在线呈报单位人员等共90余人参加了会议。现将有关领导的讲话予以印发。 在全市药械安全性监测工作暨培训会上的讲话 巴中市食药监局党组成员、副局长 程平 尊敬的李主任，各位专家教授，同志们： 在这百花争妍、紫燕翻飞的美好季节，我们在这里召开全市药械安全性监测工作暨培训会, 主要目的是总结2014年全市药械安全性监测工作，表杨先进集体、先进个人，部署2015年工作。首先，让我们以热烈的掌声对省中心李主任和四川大学华西医院管教授一行在百忙之中亲临会议指导、授课表示热烈欢迎和衷心的感谢！刚才市卫计委领导对加强药械安全监测工作作了重要讲话，等一会，我们还将围绕“提升报告质量”这一主题进行培训。这次培训专门请到全国知名专家教授华西医院的管玫及省中心的专家给大家授课，请大家珍惜机会，认真听讲。下面，我讲三点意见。 充分肯定2014年所取得的成绩 2014年，全市药械安全性监测工作在省局和省药品不良反应监测中心的悉心指导下，在市卫生局大力支持下，在各县（区）食药局及监测机构、基层用户单位的辛勤努力下，全市药械安全性监测工作取得了新的成绩，上报数量、质量实现了双突破、双提升，所取得的成绩得到了省食品药品监督管理局及省不良反应监测中心的充分肯定。市不良反应监测中心荣获四川省食品药品监督管理局2014年度医疗器械不良事件监测工作先进集体，市药品不良反应监测中心方正同志被四川省食品药品监督管理局评为“2014年度药械安全性监测工作先进个人”。 2014年工作成绩，主要表现在以下几方面： （一）健全组织，完善制度，夯实了药械安全监测工作基础。为积极推动全市药品不良反应监测工作的健康、快速发展，我局与市卫生局不断加强工作上的相互沟通和协调，做到相互支持、相互配合，认真贯彻落实《药品不良反应监测管理办法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》和全省食品药品监督管理工作会议精神，切实履行好药品监管职责，先后联合共同出台了《关于进一步加强药品医疗器械不良反应/事件报告和监测工作的通知》、《成立巴中市药械安全监测协调领导小组的通知》。各县（区）和相关单位高度重视，以完善监测网点为重点狠抓落，2014年全市监测网点成倍增长。监测覆盖面进一步扩大，监测盲区逐步缩小。目前，全市药品生产企业、重点药品经营企业、二级以上医疗机构和疾控中心、乡镇卫生院和街道卫生服务中心监测网点共计1707个， ADR在线呈报点较2013年增长了1080个。使我市药械不良反应/不良事件监测工作有了新的、较大的起步。 （二）主动收集，及时上报，有力推动了药械安全监测工作。药械不良反应/不良事件报告的数量和质量是监测工作的核心，我们把增加报告数量、提高报告质量作为监测工作成绩考核的硬指标，在全市药品安全监管工作会议上多次强调监测工作的重要性和必要性。2014年共上报药品不良反应监测报告3916例，折合每百万人口1093例，同比增长53%；医疗器械不良事件监测报告438份，折合每百万人口133.4份，同比增长75.2%；药物滥用监测上报报告416份，同比增长304%。上报新的、严重的报告980份，同比增长113%；同时对严重事件我们高度重视，坚持调查到位。2014年全市共收到死亡药品不良事件报告病例5例，新严病例980例，均按相关要求进行了现场调查、分析、评价。对每一例死亡病例撰写调查分析报告，对每一例新严病例完成现场调查核实，并将相关情况及时上报市局和省中心。 （三）加强培训，强化学习，药械安全监测技术水平进一步提高。组织对全市药品生产、经营、使用单位从业人员进行《药品不良反应报告和监测管理办法》的培训，对药品不良反应网络报告新系统以及如何规范填写药品不良反应报告进行讲解，提高药品不良反应报表的填报质量和水平。定期对各涉药单位药品不良反应监测工作进行督促检查，及时分析总结监测工作中存在的问题和不足，并加以解决，提高监测单位及人员对药品不良反应报告工作的认识及重视，从而避免了乱报、虚报以及不报的现象。2014年组织市县（区）监测人员外出培训10次，开展全市ADR监测专业技术培训5次，内容包括“全国药品不良反应监测网络使用指南”、“ADR报告的收集、分析与评价