年产100吨原料药地奥司明低成本生产项目.pdfVIP

技术与市场 项 目信息 2014年第21卷第7期 落后、成本非常高而利润极低的情况下，该工艺值得 进行规模化生产经营，实现它的经济价值。 市场前景预测：地奥司明在全球的需求量 20年 化疗增敏剂 甲酰阿地咪 来一直保持在每年 1000t左右，市场销售价格保持 在 35万元／t人民币左右，销售额每年约为3．5亿元 项 目简述：研究表 明，吲哚生物碱 乙酰阿地咪 人民币。地奥司明的目标市场主要在国外，因此它属 ((一)一acetylardeemin)能显著降低耐药肿瘤细胞株 出口创汇产品。 对抗肿瘤药物的耐药性。甲酰阿地咪是我们首次发 合作方式：技术人股或合作开发 现的乙酰阿地咪的合成衍生物，该化合物及其药学上 可接受的盐可作为化疗增敏剂与其他抗肿瘤药物如 新标准枸橼酸坦度螺酮 阿霉素、长春新碱等联用时，可表现出高于天然产物 原料药产业化项 目 乙酰阿地咪的逆转活性，具有重要的临床应用前景。 项 目简述 ：为提高公司竞争力，保持公司的该产 鉴于此，我们及时对其在抗肿瘤治疗中的应用 申请了 品的国际领先地位，我公司对枸橼酸坦度螺酮工艺进 专利并已得到授权 (ZI_200910164330．3)。同时，我们 行优化。新工艺产品比原工艺产品质量得到大大的 还发展了该化合物的合成方法 (Y．Qineta1．Org． 提高。已向国家 申请标准修订并得到批准，将有关物 Biomo1．Chem．2011，10，2793)。该方法是 目前 已知 的总收率最佳的合成路线，为其后继的临床前药物研 质检查由原 “总杂不得过 1％”修订为 “供试品溶液的 究奠定了坚实的化学基础，该研究结果已申请中国发 色谱 图中如显杂质峰 (溶剂峰、枸橼酸峰除外)，最大 明专利：201110248044．2。目前，甲酰阿地咪作为候选 单个杂质不得过0．1％，总杂质不得过0．5％”。此项 药物得到科技部 “重大新药创制”科技重大专项子课 工作既保证了患者能需用质量更高、疗效更好、副作 题资助(2011ZX09401—304(4—4))，正在开展临床 用更少的药品；同时为保障我公司的竞争力提供有力 前研究，有望获得具有 自主知识产权的创新性成果。 的技术保障，为其他企业进入该市场提高了技术门槛。 市场前景预测：如何有效克服肿瘤细胞多药耐药 同时，新工艺比原工艺双环戊二烯收率提高了 性 (multi—drugresidence，MDR)的产生被认为是临 100％，顺丁烯二酸收率提高40％，单批生产周期缩短 床肿瘤治疗中最迫切需要解决的难题之一，因此多药 2—3d。 耐药逆转抑制剂的研究成为近年来药物化学的重点 市场前景预测：新标准枸橼酸坦度螺酮原料药产 研究方向之一。甲酰阿地咪在体外细胞实验中表现 业化项 目，主要投资包括：升级改造原生产车间、建设 出来 良好的增敏活性，具有良好的临床应用前景。 新生产车间。其中建设新生产车间包括购地 70亩 合作方式：技术转让或技术入股。 (部分用于该项 目建设)，一般车间 1000m ，库房 800m ，特殊车间100m。，污水处理设施400m ，新设 年产 100吨原料药地奥司明