吸入给药制剂的质量控制及其安全性研究进展_翁琳琳.pdfVIP

— 724 — 药物分析杂志Chin J Pharm Anal 2013 ，33 (5) 吸入给药制剂的质量控制及其安全性研究进展 1 ，2 2 * 2 ， ， 翁琳琳 唐黎明 陈桂良 (1． ， 200040 ;2 ． ， 201203) 上海医药工业研究院 上海 上海市食品药品检验所 上海 : 、 ， ， 。 摘要 吸入给药具有吸收迅速 副作用小等优点 应用前景广阔 但亦存在着长期用药的安全性问题 本文总结分析近年来国 ， 。 内外关于肺部给药的相关文献 简要综述了吸入给药制剂的质量控制以及安全性研究和研究方法的进展 : ; ; ; ; ; ; ; ; ; 关键词 肺部 吸入给药 质量控制 气雾剂 粉雾剂 喷雾剂 水雾剂 安全性 毒理学 急性吸入毒性 中图分类号:R917 文献标识码:A 文章编号:0254 － 1973 (2013)05 － 0724 － 06 The progress of the research on quality control and safety evaluation of inhalation preparations WENG Lin － lin1，2 ，TANG Li － ming2 * ，CHEN Gui － liang2 (1． Shanghai Institute of Pharmaceutical Industry ，Shanghai 200040 ，China ; 2 ． Shanghai Institute for Food and Drug Control ，Shanghai 20 1203 ，China) Abstract : Inhalation administration has a wide application prospect as it has advantages of rapid absorption and few side effects． However ，there are still some concerns with its potential safety issues for long － term use． This paper briefly reviews the quality control of inhalation preparations as well as studies on safety issues and progress of re- search methods by summarizing and analyzing some related articles at home and abroad on pulmonary delivery． Key words :pulmonary ;inhalation administration ;quality control ;metered dose inhaler ;powder for inhalation ;neb- ulizer ;aqueous inhalation ;safety ;toxicology ;acute inhalation toxicity 1 1 ， 床前安全性评价不同于其他药物制剂， 吸入给药是指 种或 种以上