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72水针灌封机清洁标准操作程序.doc
受控状态：
颁发部门 水针灌封机清洁标准操作程序 接收部门 生效日期 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 批准人 批准日期 分发部门
1目的
建立安瓿灌封机清洁的标准操作程序。
2范围
水针灌封机清洁操作。
3责任
灌封操作工、质监员、工艺员。
4参考文件
SOP文件之安瓿灌封机的清洁
5内容
5.1 清洗工具：丝光毛巾、刷子、镊子。
5.2 清洁部位：整机层流罩，仪表各部位和部分零件。
5.3 清洁剂名称：注射用水、酒精。
5.4 清洁程序：
5.4.1 将灌封机上有安瓿玻璃处，用镊子挑净藏垢处用刷子洗刷，即用注射用水冲洗，（必要时采用酒精擦洗）后擦干。
5.4.2 灌封机外部层流罩和仪表部位用注射用水，干净的丝光毛巾擦拭至符合要求。
5.4.3 玻璃泵活塞、胶管采用热注射用水冲洗干净，具体按“水针玻璃容器清洗”，“不锈钢器皿容器清洗灭菌”，“水针橡胶物品清洗”标准操作规程进行。
5.5 清程序验证：用一块白晴纶擦拭整机内外部，仪表部位的被验处，看白布表面应无异色，如无则清洁合格。
5.6 精洁工具的清洗与存放。
5.6.1 清洗方法：用注射用水冲洗毛巾后晾干。
5.6.2 存放地点，指定的清洁工具箱内。
5.6.3 检查合格后，挂上状态标志。
6培训
6.1 培训对象：洁净班长、灌封操作工。
6.2 培训时间：二小时。
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