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动物用新生物制品产业化项目风险分析 赵丽丹1，李 冬2，陈世刚3 (1．中国农科院哈尔滨兽医研究所 150001；2．黑龙江省审计厅 150001； 3．齐齐哈尔市梅里斯达呼店畜牧站 161021) 关键词：生物制品；产业化；风险分析 1 问题的提出 系统分解法是项目风险识别最常用的一种方法，是将一 进人21世纪以来，生物技术产业开始受到全球瞩目，各 个复杂的项目分解成比较简单的和容易认识的子系统或系 大媒体、行业研究机构已经将新千年的第一个百年称为“生 统要素，从而识别出各个子系统或系统要素的风险的方法。 物技术世纪”，全球生物技术产业进入了一个全新的高速发 根据兽用生物制品产业化项目风险来源的层次可将项目风 展阶段，尤其是市场运作最为成熟的生物制药行业。我国的 险分解为整体环境风险、行业风险、承担单位风险和项目风 生物制药行业发端于1995年前后，伴随着国外生物技术产 险，如图2—1。 业的迅猛发展，我国的生物技术类公司也如同雨后春笋般出 从整体环境来看，项目主要面临我国人世和建立市场经 现，并一度于1999年和2000年前后达到高潮。然而进入新济带来的风险。一是由于长期以来，我国兽用生物制品几乎 世纪的第一年，我国生物制药行业却在明媚的春光中遭遇了 全部在国内市场销售，只有极个别的产品出口，产品经营基 一场颇为严峻的“倒春寒”。从图表1—1中可以明显地觉察 本上是国内封闭运行，加入WTO后，国际经济运行模式将成 到生物制药方面的投资在经历了1997、1998、1999三年高速为我国市场经济的主导模式，我们将按国际贸易的通行做法 增长后，于2000年开始迅速回落，2001年的投资额5．96亿和贸易规则进行贸易。这就对本项目的管理者提出了挑战， 元与最高年份1999年相比萎缩近15％!从表1—1还可以看要使项目的经济运行模式与国际医药经济接轨；二是仿制兽 到，2000年大中型生物制药企业的经营状况不像人们预期的 药受阻，目前我国新研制的生物制品中，真正属于我们自己 那样乐观，总体盈利水平并不理想。这与生物制药高投入、高 创制的微乎其微，加入WTO后，对知识产权的保护更加严 效益的特征不符，但却印证了它高风险的特征。 格，对编制新兽用生物制品的“关卡”将增多，不利于我国新 兽用生物制品产业化项目具有生物制药项目建设周期 兽用生物制品的开发，新兽用生物制品投产发展的后劲受 长，风险因素多的特点，置身于市场这个大环境中，由于市场 阻，有可能出现一段新兽用生物制品发展“青黄不接”的时 经济的多变性和项目自身的不完善性，总是可能伴随着不同 期；三是兽用生物制品的进口量会由于关税的降低而增加， 类型、不同量级的风险。项 目的立项、可行性研究及 表1—12000年生物制药业指标 设计与计划等都是基于正 常的、理想的技术、管理和 组织以及对将来情况(政 治、经济、社会等各方面) (数据来源：西南证券数据库) 预测的基础之上进行的， 但在项目的实际运行过程中，所有的这些因素都可能产生变 据说药品制剂的关税将逐步降低到5．5％～6．5％，关税的降 化，尤其是在目前生物制药行业风险凸显之时，这些变化将 低，必将使国外制剂产品大量进入我国市场，对国内生产同 可能使项目的目标受到干扰甚至不能实现。 类产品的企业产生严重的影响，将会使我国产品的市场占有 因此，进行兽用生物制品产业化项目的风险分析和对策 率进一步萎缩；四是“洋药”的大量进入，将会使一些企业破 研究十分重要，不仅可以充分保障此类项目的顺利实施，而 产倒闭，目前我国的兽用生物制品生产企业大多数是重复生 且为我国起步较晚，前景广阔的动物用生物制品产业化项目 产的劳动密集型中小企业，而且还有相当比例的企业生产经 的风险管理做出有益的探索。 营不佳。“人世”后大量“洋药”尤其是成本