浅谈中药超微粉碎技术的现状与发展.pdfVIP

Medicine 2010 ·763- JournalVoL23No．5 黑龙江医药Heilongjiang 2．4．1药代动力学参数：20名健康受试者分别口服单剂量 受试制剂和参比制剂的血药浓度数据经DAB程序处理得到 的各主要药代动力学参数计算结果，见表2。 平均血药浓度一时间曲线见图2。 浅谈中药超微粉碎技术的 表220名健康受试者口服单剂量受试制剂 现状与发展 和参比制剂后的主要药动学参数 刘大伟，武文斌 白城医学高等专科学校 摘要中药超微粉碎将中药材、中药提取物、中药制 剂、中药配方等微粉化，该技术改善了中药的品质，提高了 中药的利用率，推动了中药的标准化。 关键词：中药超微粉碎技术；生物利用率；中药现代化 中图分类号：R283 文献标识码：A 文章编号：1006—2882(2010)05—763—03 1．中药超微粉碎 中药超微粉碎是指先进的超微粉碎技术与传统中药理 论相结合，将tp药材、中药提取物、中药制剂、中药配方等微 ■■伸， 粉化，该技术改善了中药的品质，提高了中药的利用率，推 图2头孢克肟平均血药浓度一时间曲线(n=20) 动了巾药的标准化，是中药现代化的重要途径之一。 2．4．2生物等效性评价：头孢克肟两种制剂经随机交叉实 中药超微粉碎主要是指中药材的细胞级微粉碎，直接 验研究，药代动力学参数Cmax及AUC0一t经对数转换后 将巾药材的细胞打碎。由于植物药、动物药的药效成分主 作方差分析。双单侧t检验和90％置信区问检验(表2)， 要分布于细胞内与细胞间质，以细胞内为主，因此将打破中 tmax用非参数法统计分析，受试制剂和参比制剂比较无显 药材细胞为口的粉碎作业称为中药的“细胞级微粉碎”；采 著性差异(P0．05)。根据药物制剂生物利用度和生物等 用细胞级微粉碎方法所获得的中药微粉称为“细胞级中药 效性试验指导原则，AUC[In]值90％置信区为80％一125 微粉”；以细胞级中药微粉为基础制出的中药称为“细胞级 和Cmax[In]值90％置信区间为70％～143％判定标准，判 微粉中药”，简称“微粉中药”。 定两制剂具有生物等效性。 表3 细胞级l}1药超微粉碎是指以生物细胞破壁为目的的粉 AUCo一。AUC