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氯雷他定片人体生物等效性研究.pdf
ChlnaPharmaeist No．II
中国药师 2007年第10卷第11期 2007，Vo!10
氯雷他定片人体生物等效性研究
马小亚 王美纳 丰艳梅王玉虎 梁雏薇 (西安交通大学医学院第二附属医院临床药理研究室西安710004)
摘要目的：研究两种氯雷他定片在健康受试者体内的生物等效性。方法：加名男性健康志愿者随机交叉单灰口服受试
和誊比氯雷他定片40mg后．采用HPLC法潮定氟雷他定的血浓度。用3P97软件计算其药动学参数和相对生物利用度．评价
两种制荆的生物等效性。结果：单次口服受试制荆和参比制荆40
(41．21±11．26)懈·L～，t。。分别为(1．13±0．40)和(1．12±O
45±50
别为(123．06：1：43．09)和(135．10±38，74)Vtg·L～·h，AUCe-。分别为(13524)和(15105±42．80)嵋·L～·h，受试制
2n)％置信区间法统计分析，差异无统计学意叉(P0．05)。结论：两种制荆具有生物等效性。
关键词氯雷他定；高效液相色谱法；药物动力学；生物等效性
中图分类号：R969．1文献标识码：A 文章编号：1008-049X(2007)11—10714)3
LoratadlneTabletsin
of VoInnteers
Biocquivalence HeaItlly
ofClinical Second
Pharmacology，AffiliatedHospi—
MaXiaoya，WangMeina，FengYanmei，WangYuhu，LiangWeiwei(Depamnent
lal．Mcdical 7IO004，China)
CollegeofXi’蛐JiaotongUnJve巧ity，Xi’an
of kindsof tabletsin oral
the two loratadine volunteers．Method：A
ABSTRACTObjective：To healthy single
studybioequivalenee
andtestor was 1020 malevolunteers randomizedcrossoverde—
doseof40Ingloratadine reference given healthy in∞open
preparations
in wemdeterminedHPLC andrelativebioavail-
concentrations by meshod，Thepharmacokineticparameters
sign．Loratadine plasma
werecalculated31197 toevaluatethe oflwo main palalme‘
bioequivalence pharmacokinetie
ability by program preparations．Result·The
tersoftheteatandthereference
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