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2种含硫磺制剂的微生物限度检查方法验证.pdf
2V01．19No．2·
Today·2009
Pharmacy
2种含硫磺制剂的微生物限度检查方法验证
马晓璇，李汶，温玉莹(汕头市药品检验所，广东汕头5t504t)
接耍：目的建立硫软膏和复方硫磺洗剂2种含硫磺的医院制剂的微生物限度检查方法。方法采用常规法、培养基稀释法、离心沉淀
结合培养基稀释法及薄膜过滤法对样品进行微生物限度检查，根据对5种标准试验菌株的回收率进行数理统计。结果硫软膏细菌计
数采用一次离心沉淀方法结合培养基稀释法，霉菌、酵母菌计数及控制菌检查采用一次离心沉淀方法；复方硫磺洗剂为混悬制剂，采
用一次离心沉淀法结合薄膜过滤法可有效去除抑菌成分。结论经验证的上述微生物限度检查方法，可以客观地反映硫软膏、复方硫
磺洗剂中微生物的污染状况，可行性强，能达到检测目的。
关t词：硫软膏：复方硫磺洗剂；微生物限度检查：方法验证
中图分类号：R927．1 文献标识码： 文章编号：1673-4610(2009)02—0050—03
on LimitTestsforTwoSulfur
Validation Microbacterial
Analysis Compounds
MA Institute
Xian-xuan．UWen，WEN control，Shantou,Guangdong515041，China)
YI卜ying(Shantoufordrug
forsulfur
Toestablishavalidmicrobacteriallimittest Diffe：rent
Abstract：0bJective compounds．Methods
to Iimitonthe
combinationofdilutedmediumandmembrane testthemicrobaterial
method。dilutedmedium。and fdtration，were
adopted
werethencollectedand basedon5 ofbacteriawith reaction．ResultsDilutedmedium
selected positive by
samples．Data analyzed groups
of
in SUlfUr oncecouldbeusedinthecalculationandcontrol
onceWSSmosteffectivebacteriacontrolin
centrifugating ointment；centrifugating
the叭116u
ofmelllbraneffltr
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