知情同意书（监护人版）.docVIP

知情同意书（监护人版）xxxxx。首先，我们希望您了解，您的孩子是否参加这项研究完全出于自愿。第二，您需要知道的是，您的孩子在研究中所接受的治疗与研究之外的医疗护理之间存在重要差异：研究不同于医疗护理，医疗护理的目的在于改善您孩子的健康状况，而研究的目的是收集信息，参加本项研究不能代替您孩子的医疗护理。 本知情同意书向您提供关于该研究的重要信息。在决定参加研究之前，请您仔细阅读本同意书。如有问题或不明白的地方，请询问医生xxxx 申办，由[插入主要研究者姓名] 及其团队在[插入医院名称]医院开展。 本项研究的目的是什么？ 包括 至少有xx例儿童和成人患者入组本项研究。该研究将在大约xx个研究中心进行，而本研究中心将至少招募xx例患者。若为竞争入组，请概念。 您的孩子参加完成本研究大约需要xxx。 研究开始之前需要做什么？ 如果您和您的孩子决定参加本项研究，我们会在进行研究相关活动之前，先要求您签署本知情同意书。 研究期间需要做什么？ 筛选访视 签署本知情同意书之后研究开始，首先进行筛选访视。筛选访视的目的是为了查明您的孩子是否符合参加本项研究的各项要求。 罗列筛选应该做的检查 筛选访视结束时，研究医生将会确定您的孩子是否有资格继续参加研究。如果您的孩子不能继续参加研究，研究医生也会向您解释原因，并与您讨论其他治疗方案。 研究步骤 本项研究中，您的孩子将完成以下几项检查和步骤或评估