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微生物擦拭取样棉签  专业适用于：食品药品制造过程中的清洁验证擦拭取样      CY-715A,CY-715B 聚酯纤维双编制头擦拭棒由聚酯纤维无尘布 和聚丙烯杆热塑加工而成，不含有机污染物，如硅、氨、邻苯二 甲酸酯，在ISO 净化4 级的无尘车间用纯水清洗并净化包装，无 尘布头用热封边紧紧锁死切边，有效防止微尘粒产生，无尘布具 有优越的磨性和洁净性能，可反复擦拭，对大部分溶剂包括丙酮 有卓越的兼容性，且对溶剂有良好的吸收和锁紧能力。 CY-715A 微生物擦拭取样棒适合于擦拭细大平面、凹槽等场合，方型头部使擦拭棒与待擦 拭产品之间提供了更多的接触面，双层柔软的涤纶无尘布头具有极好吸液能力和缓冲力，聚 丙烯杆采用特殊的化工配方，即具有优良的防静电性能，又保证了产品的高洁净度，粗粗的 长杆提供更加有力的支撑，擦拭效果更佳。 华晨阳 CY-715A 布头微生物擦拭专用取样棒广泛应用于GMP 企业，生物企业，医疗机械， 研究所，科研单位， III． 清洗验证的要求通则 FDA 要求：建立书面标准操作程序（SOP），其中必须详细规定设备各部件的清洗过程。若 同一产品、不同批号的清洗使用一种方法，而更换品种时使用另一种清洗方法，应在书面规 程中说明清洗方法的不同之处。同样，若水溶性残留物质与非水溶性残留物质的清洗方法不 同，则书面规程中也应对两种方法进行说明，必须明确规定在什么情况下执行哪一种清洗方 法。 化学原料药生产中产生柏油状或粘胶状残留物质的某些生产工序，可考虑使用专用设备。流 化床干燥器物料袋也是一种难以清洗的设备，通常也只用于一种产品的生产。 清洗过程本身产生的所有残留物质（洗涤剂、溶媒、等）也必须从设备中除去。 FDA 要求：必须建立书面的清洗方法验证通则。 FDA 要求：清洗方法验证通则应规定执行验证的负责人、批准验证工作的负责人、验 证标准（合格标准）、再验证的时间。 FDA 要求：对各生产系统或各设备部件进行清洗验证之前，应制定专一特定的书面验 证计划，其中应规定取样规程、分析方法（包括分析方法的灵敏度）。 FDA 要求：按上述验证计划进行验证工作，记录验证结果。DA 要求：做出最终的验 证报告，报告应由有关管理人员批准，并说明该清洗方法是否有效。报告中的数据应支持结 论，即：“残留物质已经减少到了’可接受的限度’”。 IV． 清洗验证的评价（检查）    规格：CY‐715A  包装：100PCS/包   特殊定制包装  符合FDA 要求