均匀设计优选复方甲硝唑含漱液的微生物限度检查法.pdfVIP

中国药师 2005年第8卷第11期 于100ml量瓶中，加入适量B—CD，混匀加无水乙醇至全量，异。以15％乙醇为溶媒，1h包合物溶出(52．93±2．1)％(n 过滤，取续滤液，按样品含量测定法测定，计算加样回收率， 分别为98．68％，99．24％，101．35％，RSD分别为1．22％，二者的溶出度差异，经反复试验用含0．2％十二烷基硫酸钠 0．69％，1．34％(n=5)。 的人工胃液作溶出介质，效果较好，见图2。由图可见包合 2．5 包合物中药物含量测定 物的溶出明显快于原药，90min时累积溶出量包合物为 精密称取包合物25．3mg，置25Inl量瓶中，加无水乙醇 适量，密塞，恒温水浴中(37℃)振荡1h，冷却至室温，用无 =3)，包合物溶出约是原药的3倍。每组数据均用配对t检 水乙醇定容，用0．8Ixm微孔滤膜过滤，弃去初滤液，取续滤 验，两组溶出量具有显著性差异(P0．05)。 液1ml置25ml量瓶中，用无水乙醇定容，摇匀，以无水乙醇 3讨论 为空白，在322am波长处测定吸光度，代入回归方程，计算 溶出度试验是在体外对体内生物利用度进行研究与评 包合物中药物含量，按照上述方法制备5批包合物，平均含 价的有效