合并植入试验进行Ⅰ型胶原海绵材料生物降解试验局部组织-材料反应评价初步探索.pdfVIP

首尾童蚴料气§垦缘王程庐邑屡曩毽制垦冁聪会 合并植入试验进行的I型胶原海绵材料生物降解试验 局部组织一材料反应评价的初步探索 Test with TesttoEvaluatethe BiodegradationCombiningImplantation LocalTissue-MaterialInteractionof I TypeCollagenSponge． APreliminary Exploration 袁暾1，”，邹文”)，单晶”，蒋波”，朱蔚精”，梁洁1，2)‘ 1)国家生物医学材料工程技术研究中心，四川大学，四Jtli目成都市望江路29号，610041 2)四川医疗器槭生物材料和制品榆验中心．四川省成都市莹扛路29号．6IO舛l 3)成都市第三八民医院消化科．四川省成都市青龙街82号，610031 188@126‘：0111 。通讯作者粱洁．E-mail：jie 【摘要】生物材料因其广阙的应用前景而备受瞩目，发展迅速的生物材料产业需要有与之桕适应的生物学评价手段来控制其产品质量 及保障安全性，但这方面的发展相对滞后，虽有GB／T16886系列标准作为依据，其具体评价方法尚需完善。对可降解的植入村料而 言，植入试验与生物降解试验均为重要的生物学评价试验方法，但与植人试验不同，生物降解试验的设计及评价指标选择尚缺乏相 应的资料。然而，局部的组织一材料反应在这两项试验与评价中均有重要的意义且在实际操作中具有一定的相似性。本研究以腔原 海绵材料为例．通过对大鼠皮下植入后局部材料与组织相互作用的分析，来探讨在此类材料的评价试验中将植入试验与生物降解试 验结合进行的可能性，其目的是在节约动物使用量的同时获取充足的数据进行生物相容性评价。此外，本研究还提供了一个通过对 不同时期材料的组织学连续观察来评价体内降解过程的实倒。本研究的结果证明：通过设定适当的植入周期，将生物降解试验与植 入试验结合进行是可行的。胶原海绵材料皮下降解过程中可能有细胞驶体液晒方面因素的介入且同批材料在不同个体中的降解速度 可能有较大差异，在对生物降解试验的周期进行选择时需加以注意。并且，胶原海绵材料降解过程中可能会出现块状”崩解”现象， 为了保障其安全性，材料的免疫学相关评价也应该被考虑。 关键词：生物材科一生物学评价，植入试验，生物降解试验。胶原海绵材料 draw 【Abstract】Becauseoftheirwidelypromisingapplication，biomaterialsagreatdealofattention．Therapid evaluationmethodstoand secllrity．However,the industrycallsforthecorrespondingbiological ensurethequality behind 16886standardservesasthecornerstone，thedetailsstillneedtubefilledinto AlthotlghGBtT materialis and testare andevaluationindexesof concerned，bothtest designation implantationbiodegradationimportant．However，the short Atth