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Part 1保健食品概述 人类生活水平的提高，提出了开发保健食品的要求; 世界范围内的环境污染，导致文明病的高涨，加剧了开发保 健食品的愿望; 科学技术的飞速发展，探明了食物成分与人体健康的关系， 使保健食品的开发成为可能。 新时期人类健康问题 人类生活环境的改善和人类生存环境的破坏，人类健康呈现出四个新的问题： （1）人们的适应能力越来越差； （2）人体免疫力和抗病力下降； （3）抑郁症成为人类第二杀手（WHO近日公布的一项统计结果表明，世界范围内，抑郁症的年患病率已达3%—5%。有关专家指出，抑郁症将成为仅次于癌症的人类第二杀手，同时它将很可能成为除心脏病外给社会经济造成负担最大的一种疾病。） （4）新的病种不断“出现”。 二、保健食品的定义 1.1989年日本提出的功能性食品概念 其成分对人体能充分显示身体防御功能、调节生理节律以及预防疾病和促进康复等有关身体调节功能的工程化食品。 2.我国提出的保健食品定义 2005年4月30日我国颁布的《保健食品注册管理办法 》中指出：保健食品系指具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 3.国际上有关保健食品的称谓 (l)欧美国家： 健康食品(Healthy Food) 营养食品(Nutritional Food) 医用食品(Medical Food) 设计食品(Designer Food) 革新食品(Reform Food) (2)日本： 功能性食品(Functional Food) 特定保健食品(Food for Specified Health Use) 4. 关于保健食品的要求 (1)日本关于保健食品的要求 a.作为食品，由通常使用的原材料或成分构成，并以通常的形态与方法摄取； b.属于日常摄取的食品； c.应标记有关的调节功能。 (2)我国《保健食品注册管理办法》中提出的要求 a.经必要的动物和/或人群功能试验，证明其具有明确、稳定的保健作用； b.各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害； c.配方的组成及用量必须具有科学依据，具有明确功效成分。如现有技术条件下不能明确功效成分，应确定与保健功能有关的主要原料名称； d.标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。 4. 关于保健食品的要求 综上所述，保健食品应具有如下条件： a.必须是食品，在我国应符合《食品安全法》的食品定义； b.与通常食品有一定区别，具有明确的生理功能调节目标，含有功能因子成分； c.人体摄食保健食品后，体现具体的功能调节作用，但与药品有本质的区别，他不以追求短期的临床疗效为目的； d.具有特定的质量检测指标与方法，保健食品不仅要验证其所具有的特定功能，并且要验证在正常食用量下能保证食用安全。 三、保健食品的发展概述 1.国际发展情况 日本、美国、加拿大是世界上保健食品最发达的国家。目前国际社会对保健食品均十分重视，并将其誉为“21世纪的食品”。 2.我国保健食品的发展情况 我国功能性食品的发展经历了以下几个阶段： 1）起步阶段（20世纪80年代初—80年代末）： 保健食品主要是以滋补品为主，而且大部分是以酒为载体的药酒。 2）成长阶段（20世纪80年代末—21世纪初）： 随着国内经济的快速发展，保健逐渐成为时尚，保健食品行业进入快速成长阶段。???? 2.我国保健食品的发展情况 3）信任危机阶段（2001年-2003年）： 保健食品行业连续发生负面事件，消费者对保健食品信任度不断降低，保健食品行业陷入暂时的危机。 ?4）复兴发展阶段（2003年至今）： 2003年的SARS让消费者重新建立了对保健食品的信心，需求有了极大的增长。同时，国外保健食品巨头纷纷以高姿态进入直销，整个行业进入高速发展阶段。 三、保健食品的发展概述 3.保健食品产品的发展 一般认为保健食品经历了三代产品 第一代功能性食品是根据基料的成分推断产品的功能，没有经过验证，缺乏功能性评价和科学性。 第二代功能性食品是指经过动物和人体实验，证实其确实具有生理调节功能。 第三代功能性食品是在第二代功能性食品的基础上，进一步研究其功能因子结构、含量和作用机理，保持生理活性成分在食品以稳定形态存在 。 四、保健食品的理论基础 l.现代营养科学理论 2.中医中药保健理论 3.生命科学理论 五、保健食品种类 1.日本健康食品协会的