仰卧位拔伸整复手法治疗神经根型颈椎病随机、对照、多中心临床研究.pdfVIP

中华中医药学会骨伤分会第四届第二次学术大会论文汇编 肾阳，益精血，强筋骨；川乌温经通络，当归养血活血止痛。诸药合用共奏补益肝。肾，温经通络， 活血止痛之功，主要适用于中医辨证属于肝肾不足，阳虚寒凝，筋脉瘀滞证的膝关节骨关节炎的治 疗。 本试验选用主治骨关节炎的市售成药无敌丹胶囊作为阳性对照药，对痛痹胶囊进行随机双盲对 照试验。结果表明，痛痹胶囊与无敌丹胶囊均能使受试患者证候积分显著降低，而痛痹胶囊试验组 证候积分下降幅度更大，与无敌丹胶囊对照组的差异有统计学意义，提示两药对改善膝关节骨关节 炎的证候均有较好的效果，而痛痹胶囊改善的幅度更大。基于证候积分下降率的总有效率，痛痹胶 囊试验组为95．07％，敌丹胶囊对照组为90．09％，组间差异有统计学意义，提示痛痹胶囊治疗阳虚 寒凝，筋脉瘀滞证膝关节骨关节炎的有效率更高。痛痹胶囊试验组仅有1例患者出现轻微的胃胀、 腹痛、腹泻，血、尿常规、肝肾功能、心电图未出现有临床意义的异常结果，提示痛痹胶囊有较好 的安全性。痛痹胶囊是治疗阳虚寒凝、筋脉瘀滞证膝关节骨关节炎有效而安全的药物。 参考文献 l中华医学会风湿病学分会．骨关节炎诊治指南．中华风湿病学杂志，2003；7(11)：702--704． 2张乃铮．骨关节炎．见陈国伟主编．高级临床内科学(下册)．第1版，长沙：中南大学出版社，2002， 213l～2133． 3国家中医药管理局．中医病证诊断疗效标准．南京：南京大学出版社，1995 4郑晓萸．《中药新药临床研究指导原则》．北京：中国医药科技出版社，2002 5姚共和，刘向前，卢敏，等。膝关节骨关节炎中医病证诊疗方案研究．中医药学刊，2005；(7)： l～3 6姚共和，刘向前，等。膝关节骨关节炎基本证候及其分布特点的研究．中医药学刊，2005；(7)：5～ 7 仰卧位拔伸整复手法治疗神经根型颈椎病的随机、对照、多中心临床研究· 上海中医药大学附属曙光医院詹红生牛守国 吴健康程英武石瑛石印玉 浙江中医学院附属第二医院詹强倪克锋 浙江医院范炳华张杰 浙江中医学院熊爱民 厉巧谢远军陈省三 浙江中医学院附属第三医院张能忠邵建萍 既往研究表明，仰卧位拔伸整复手法治疗颈椎病具有一定的安全性和有效性，对于缓解颈项酸 痛、颈部活动不利、上肢放射痛，以及头部日|J击、压颈、臂丛神经牵拉试验阳性等神经根症状和体 征具有较好的作用。据此，自2001年8月至2005年4月，以颌枕吊带牵引为平行对照，对其治疗 。基金项目：国家中医药管理局中医临床诊疗技术整理与研究项目(国中医药科2000ZL20号)。教育韶新世纪优秀人 才支持计划(NCET一04—0438)，上海市“中医骨伤科学”重点学科建设项目(T0303) 462 中华中医药学会骨伤分会第四届第二次学术大会论文汇编 神经根型颈椎病的疗效和安全性等进行了多中心临床研究，现总结如下。 l研究方法 1．1受试者的选择诊断标准参照第二届全国颈椎病专题座谈会纪要和国家中医药管理局制定的 中医病证诊断疗效标准。选择符合神经根型颈椎病的诊断标准或合并有神经根型的复合型颈椎病病 人，年龄2570岁，性别不限，纳入本试验。排除同时患有高血压病、冠心病、颈椎间盘突出症、 严重骨质疏松症、骨结核、骨肿瘤、颈椎外伤处于急性期、同时应用非甾体类消炎镇痛药、糖皮质 激素类药物者，以及孕妇或哺乳期妇女。 1．2分组与处理方法设手法治疗组和牵引对照组，采用分层随机化方法将病人分配到各组中， 每个临床中心由一名医师专人制定和保管有关表格和资料并进行诊断和分组。手法治疗组采用仰卧 位拔伸整复手法进行治疗，每次总时间约20min。牵引对照组采用颌枕吊带牵引，颈椎前屈15。， 重量6kg，每次总时间约20min。以上治疗均为隔天1次，6次为1个疗程。 1．3观察指标 资料采集、记录、保存和分析由经过培训的专人负责，遵照盲法原则，手法操作者不参与此项 工作。 1．3．1安全性指标：对各组治疗过程中可能出现的不良反应如骨折、脱位、晕厥、病情加重、皮 肤损伤等进行如实详细地记录，并对其原因进行分析。 1．3．2有效性指标：从以下5个方面进行观察和评价。 Sampath对颈椎病的疗效评价标准进行评定，以患者症状体征的改善和工作、生活能力的恢复为指 标，按积分下降率分为临床治愈、显效、有效、未愈4级。 (1)临床治愈标准：原有症