丙烯酸系列树脂在药物剂型与应用.pdfVIP

首屠涂料用树瞻技术研讨会 暨丙烯酸树疆应用论坛 丙婚酸系列树脂在药物剂型中的应用 作者：向军涛1，蒋琳兰2(1．华南理工大学生物工程学院，广州510640；2．广州军区广 州总医院药学部，510010) 摘要：通过对丙烯酸树脂在薄膜包衣片、控释骨架片、固体分散体，微球、微囊、透 皮给药系统和结肠定位给药等药物新剂型中的应用进行分析，认为随着丙烯酸树 脂的开发研究，其在药物新剂型中的应用将越来越广泛。 关键词：丙烯酸树脂；包衣；骨架；缓(控)释制剂 溶胀，故有抗湿性，尤其适合于吸湿性强的药 0引言 物，其成膜性、膜吸湿性、透气量、抗拉强度等 丙烯酸树脂是由丙烯酸、甲基丙烯酸及其醋 性能均比纤维素衍生物类优越，并且能抵御酶的 类按不同的比例共聚而成的一类高分子聚合物， 作用，不被吸收，不参与代谢，抗湿性好，能在 具有安全、稳定、惰II生及无刺激等优点，为USP／胃液中迅速溶解，是较为理想的薄膜包衣材料。 NF收载品种。由于构成单体不同，单体的比例、 目前广泛应用的Ⅱ号、Ⅲ号肠溶Il生树脂乳胶液， 聚合度的不同，可以分成不同型号。国外已有药 Ⅱ号树脂外观较差，但与以有机溶媒为溶剂的包 用薄膜的系列产品，主要由德国罗姆药厂 衣相比，具有高固体含量、低黏度的优点，可缩 短包衣时间，不易发生药片粘连及粘锅，包衣均 (RohmPharma)生产，产品总称为Eudragit。 匀，衣层光滑。目前国内已应用Ⅱ号树J]旨IL胶液 由于Eudragit具有成膜I性能优良、各型号间相 容性好等优点，国外已广泛应用于薄膜包衣、骨 进行肠溶包衣。Ⅲ号树脂易成膜，光泽较好，但 架制剂、微球及透皮等给药系统。上海医药工业 包衣过程中易粘连。应用中通常将Ⅱ号和Ⅲ号按 一定比例混和，取长补短，收到了良好的效果。 研究院开发出了一系列国产品种，定名为I—IV 号树脂。广泛应用于片剂、丸剂、颗粒剂、中药 李自明鲁”，用经丙甲基纤维素和丙烯酸树脂n号 为薄膜包衣主材对刺五加黄茂片进行薄膜包衣， 制剂等固体制剂，与纤维素、PVP并称药剂三 大辅料，笔者在本实验中对丙烯酸系列树脂辅料 所得包衣片无论在硬度、水分含量还是稳定性等 在药剂中的应用作一概述； 方面较糖衣片均有大幅度提高，而且明显减少了 贮存过程中的吸湿花斑等现象。另外，薄膜包衣 1薄膜包衣材料 配方仅约使片重增重4％，而糖衣可使片重增加 1 O％。同时包衣时间比糖衣片也大为缩短，节省 树脂研究谇叼匕目疆月≈乞 丙烯酸树脂在片剂制造中常被用作粘合剂和 人力和能源。薄膜包衣不含糖，糖尿病患者也可 薄膜包衣材料。根据其性质，选用不同型号可制 以服用，扩大了药物的适用人群。 E 得胃溶、肠溶及缓释制剂。德国产Eudragit