20110419142远程医疗规制探讨.pdfVIP

远程医疗规制研究探讨 ① ① ② ① 曹艳林 王将军 郑雪倩 魏占英 ①中国医学科学院医学信息研究所，100020 北京雅宝路３号 ②中国医院协会医疗法制专业委员会，100081 北京海淀区大柳树路富海大厦2 号楼605 室 摘 要 远程医疗是在计算机技术、网络、通讯技术推动下产生的新型医疗服务方 式。缺乏明确的法律规定是阻碍远程医疗广泛应用的重要因素之一。科学、合理 的规制能确保病人从远程医疗中受益，同时确保病人的隐私和获得最高标准的安 全。本文重点介绍远程医疗及规制的概念，远程医疗规制的国内外研究现状，并 探讨我国远程医疗规制的基本原则。 关键词 远程医疗 规制 探讨 远程医疗（Telemedicine）是狭义上的远程医学，是指利用通信技术和计算 机多媒体技术远距离提供医疗服务的活动。现代远程医疗活动萌芽于19世纪，发 [1] 展于20世纪，并逐渐成为21世纪现代医学的标志之一 。规制是指公共机构对社 会共同体认为重要的活动所施加的持续且集中的控制，从原因上可将规制分为社 会规制和经济性规制，从规制形式上可分法律规制、行政规制和行业性规制等。 医疗领域由于其公益性原因和信息不对称问题的存在，一直是规制的重要领域。 通过对远程医疗的规制，规范远程医疗行为，维护远程医疗活动中各相关方的合 法利益，促进远程医疗活动的健康发展，将有利于促进医疗资源的合理配置，满 足人民群众日益增长的医疗服务需求。 1 科学、有效的规制已成为远程医疗发展中亟需解决的关键问题 远程医疗是在计算机技术、通讯技术推动下产生的新型医疗服务方式。相关 技术的快速发展和人们医疗服务需求的不断增长，导致了现实中远程医疗的快速 发展，而相应的管理制度处于被动的适应状态，难以满足远程医疗发展的需要。 缺乏明确的法律规定已经成为阻碍远程医疗得以广泛应用的重要因素，因此需要 有明确的规制，确保病人在从远程医疗护理中受益，同时确保病人的隐私和获得 最高标准的安全。缺乏明确的法律，尤其是关于远程医疗服务的许可证发放、认 证和注册以及人员资质、法律责任、费用收取和管辖权等问题，这是远程医疗面 临的主要挑战。跨境远程医疗服务的提供需要国家间进行磋商并在法律上予以确 认（例如欧盟）。2010年在天津举办的达沃斯世界经济论坛和厦门举办的中国卫 生信息技术交流大会上，与会专家认为，卫生信息化、远程医疗发展过程中，相 关的技术问题已逐步得到解决，而与之相应的监督、管理法律法规、行政规章、 技术规范的建立和完善已经成为制约其发展的关键因素，呼吁完善相应的规制制 度。目前，我国关于远程医疗规制的主要依据是卫生部1999年下发的《关于加强 远程医疗会诊管理的通知》和2009年下发的《互联网医疗保健信息服务管理办 1 法》。《关于加强远程医疗会诊管理的通知》以通知形式下发，本身的法律效力 较低，且通知只对远程医疗作了原则性规定，而《互联网医疗保健信息服务管理 办法》只针对互联网途径的医疗保健信息服务进行监管，远远不能满足远程医疗 发展的需要。 2 国外学者对远程医疗规制有了比较系统的研究 国外学者对远程医疗规制方面问题的研究开始于上世纪九十年代中期。[2] Brahams是英国第一个尝试对远程医疗法律框架进行描述的学者，他提出了 三个值得关注的问题：卫生专业技术人员的责任和义务；为病人隐私记录保密的 责任；跨境远程医疗会诊时的司法管辖问题。[3] Stanberry[4-7]在1997、1998年连续发表了四篇有关远程医疗法律和伦理问题 的文章，内容涉及到远程医疗中医疗数据的保密即患者利用远程医疗的权利、医 疗数据安全和保护措施、远程医疗中医疗纠纷、远程医疗中产品责任和司法管辖 问题。 [2] Benedict 较为全面的总结了远程医疗服务提供过程中面临的十个法律和 伦理问题：1.伦理基础。患者自主权和知情同意，保密以及医患关系的其他方面， 慈善，公平正义，可及性。2.政治基础。国内和跨区域对患者和医疗专业人员的 补偿，国家战略和计划，资金投入和政治目标。3.卫生信息的使用和共享。信息 共享，知情同意，保密性，隐私和数据保护，信息安全管理。4.责