药师对药品妊娠警戒的认知和实践研究.pdfVIP

第二届国际用药全安学术论坛 三等奖论文 药师对药品妊娠警戒的认知与实践研究 张婷1，刘芳1，张晓乐1，杜广清2，郭冬杰3，梁建华4，刘茵5，任晓蕾6，王海莲7，王鑫8，温爱芹9， 医院；4．北京积水潭医院；5．空军466医院；6．北京大学人民医院；7．北京宣武医院；8．北京垂杨柳医院；9北 京友谊医院；10．世纪坛医院；11．北京协和医院；12．北大医院；13．中国人民解放军总医院) 摘要目的评价药师对药品妊娠警戒情况的认知与实践情况。方法采用问卷的方式对纳入研 究的13家医院的调剂岗位药师进行调查。对比分析开展干预措施前后药师的认知与实践情况。 大专，本科，硕士和博士分组后进行统计分析，发现在干预前后，三组的认知和实践情况均 有改善。但在认知方面，无论干预前后，三组间的差异均具有统计学差异(pO．05)，即硕士 和博士组认知情况最好，本科组次之，中专和大专组较差。结论药师对于妊娠警戒的认知和 实践情况较差，亟待改善，通过开展宣传教育等方式可以显著提高药师的认知和实践水平。 关键词：生殖毒性；药物警戒；认知情况；药学实践；调研 and of in and Knowledgepracticepharmacistspregnancy intervention ZHANG Xiao Le，et Ting，LIUFang，ZHANGa1．(J『．DepartmentofPharmacy,PekingUniversity Third Hospital,Beijing100191，China) Keywords：Reproductive practice； Investigation 药品的生殖毒性(reproductivetoxicity)是生殖毒性是指对生殖周期中任何过程的不良 影响，包括损伤雄性和雌性生殖功能，以及诱发胚胎、胎儿或幼仔的生长迟缓、畸形和死亡【l】。 上世纪在世界范围内发生过“反应停事件为代表的三起与药品生殖毒性有关的药害事件。 药害事件的发生为安全用药拉响了警钟，因此为了保证妊娠期安全用药，美国1979年制定了 妊娠期用药安全分级法，对正式鉴定过的药物分别作了A，B，C，D和X共5类的分类【2】。 而我国尚未建立妊娠期用药分级制度，药品说明书中孕妇及哺乳期妇女用药一项的表述也较 为混乱，这使得医疗服务中存在很多困惑甚至是“盲点’’。 对于潜在妊娠可能性的育龄人群用药时，由于未预计到妊娠的可能性，可能导致不恰当、甚 至有风险的用药。如果患者在服用此类药品期间怀孕，很有可能导致流产或胎儿致畸等严重后果。 对于部分药品(如异维A酸)不仅服药期间，在服药后的一段时间内仍然具有生殖毒性【3】，如何 将不良反应降至最小，做到防范于未然，是医患双方共同关心的问题。 药物警戒是与发现、评价、理解和预防不良反应或其他任何可能与药物有关问题的科学 155 2rid The InternationalForumonMedication Safety 研究与活动【4】。由于优生优育不仅是家庭问题，更是社会问题，它直接关系到社会人E1综合 素质的提高。因此开展具有生殖毒性的药品的药物警戒，尤其是妊娠警戒工作具有重要意义。 而药学服务是诊疗过程中的最后环节，药师对于药品妊娠警戒的认知及实践情况对于保障患 者的用药安全具有重要意义。因此本课题通过评价药师在妊娠警戒方面的认知和实践情况， 根据所发现的问题，采取宣传教育等有针对性的干预措施，旨在提高药师对生殖毒性药品用 药安全的认识，改善生殖毒性药品用药安全实践。 1资料与方法 1．1研究对象 本研究共纳入包括北京大学第三医院、首都医科大学附属宣武医院等总计13家医院在内 的调研当日在岗的调剂岗位药师。 通过查阅FDA妊娠用药安全分级标准【5】以及药品说明书，药品纳入标准如下：1、FDA 妊娠用药分级为x类；2、使用药品的患者多为育龄人群；3、使用药品的科室为皮肤科和风 湿免疫科。确定沙利度胺、异维A酸、来氟米特、阿维A、维A酸膏